ЖЛФ

Одноразовые стерильные манифольды для розлива AranBiotech (сборка из мешков, трубок, игл и фильтров) из пленки Renolit предназначены для использования  в машинах розлива.  Данные сборки используется для финального розлива при производстве фармацевтических продуктов (вакцины, антитела, препараты для генной терапии и т.д.).

Система Antares Vision Group VRI VI для BFS-стрипов представляет собой инновационную машину автоматизированного контроля, разработанную для обеспечения высочайших стандартов качества.  Система использует передовую технологию автоматизированного визуального контроля, гарантируя 100% проверку всех BFS-карт.

Применение передовых технологий и проверенных конструктивных решений обеспечивает точное обнаружение косметических дефектов и частиц, гарантируя 100% контроль качества продукции.

Система автоматизированного визуального контроля и обнаружения утечек в предварительно наполненных шприцах с жидкими лекарственными препаратами.

Система CY с использованием технологии Convel  обеспечивает высочайшие стандарты качества за счет применения передовых методов автоматизированной визуальной инспекции и проверки целостности укупорки с применением интегрированной высоковольтной технологии.

Одноразовые стерильные сборки трубок AranBiotech предназначены для стерильной транспортировки жидкостей.
Применение: Отбор проб, проверка целостности фильтра после стерилизации перед использованием [PUPSIT], стерилизующая фильтрация среды, передача буфера и среды.
Данные сборки используется при производстве фармацевтических продуктов (вакцины, антитела, препараты для генной терапии и т.д.).

Система CF обеспечивает надежный и эффективный контроль качества BFS-стрипов и пластиковых ампул на наличие посторонних включений и косметических дефектов.

Контейнеры подаются и выводятся в линию.  Внутри системы контейнеры перемещаются по конвейеру, где пневматические системы обеспечивают их позиционирование для контроля.  На каждой станции контроля контейнер фиксируется зажимами, поворачивается перед источником света, и камера делает необходимые снимки для анализа.  Годные контейнеры возвращаются на конвейер и передаются на следующую стадию производства.  Некондиционные котнейнеры отбраковываются.  Контроль осуществляется на трех или четырех станциях, каждая из которых может работать с различными механическими и оптическими параметрами для повышения чувствительности к различным типам частиц.

Корпус системы выполнен из нержавеющей стали, электрический шкаф расположен горизонтально.  Работа системы управляется программируемым логическим контроллером (ПЛК) Siemens, а обработка изображений осуществляется на отдельном рабочем компьютере.  Удобный сенсорный экран обеспечивает доступ к настройкам программного обеспечения системы обработки изображений.

Обработка изображений основана на быстром последовательном анализе кадров, которые сравниваются друг с другом.  Движущиеся частицы (посторонние включения)  отличаются от статических объектов с помощью алгоритма "вычитание изображения и отслеживание".  Все движущиеся объекты заносятся в список с указанием направления движения, скорости и геометрических параметров. Эти характеристики анализируются для дифференциации посторонних частиц от пузырьков и бликов, вызванных движением жидкости.  Программное обеспечение полностью соответствует требованиям CFR 21 Part 11 и позволяет хранить сотни рецептов и данные о производстве за несколько лет (партии, сигналы тревоги, изменения параметров и т.д.). Многоуровневая система паролей обеспечивает доступ к функциям системы. Опционально могут быть установлены лазерный принтер, источник бесперебойного питания (ИБП) и устройство для удаленной поддержки.

Система Antares Vision Group VRI LV для контроля целостности укупорки BFS-стрипов обеспечивает 100% неразрушающий контроль герметичности каждой единицы продукции. Система соответствует нормативным требованиям к контейнерам, закрытым методом спайки и заполненным инъекционными препаратами.

Проверка целостности укупорки осуществляется в центральной карусели, которая является основным узлом машины. Карусель состоит из нескольких изолированных камер; каждый контейнер помещается в отдельную герметизированную камеру для проведения испытаний.

Автоматизированная система контроля герметичности стеклянных флаконов и BFS-бутылок большого объема методом высоковольтного контроля.

Установка Antares Vision Group TL Convel Tech представляет собой компактное решение для надежного обнаружения микротрещин и микропор, нарушающих целостность стеклянных флаконов или BFS-бутылок большого объема.  Запатентованная высоковольтная система Convel Tech обеспечивает компактность оборудования, простоту очистки и технического обслуживания, а также быструю и простую переналадку без необходимости регулировок. Производительность системы достигает 100 единиц в минуту.

Стерилизатор горячего воздуха используется для стерилизации безводного масла, порошков, стеклянных контейнеров, резервуаров и т.д., в которые пар не может легко проникнуть.
Горячий воздух используется для стерилизации веществ, требующих более высокой температуры, чем пар, а также стерилизация контейнеров устойчивых к нагреву, таких как флаконы, ампулы, резервуары из нержавеющей стали.

Автоматизированная машина для визуального контроля и определения утечек методом высоковольтного тестирования, предназначенная для проверки жидких лекарственных препаратов в ампулах, флаконах и картриджах. CT отличается компактной конструкцией, обеспечивающей удобство очистки и технического обслуживания благодаря полному доступу ко всем электронным, пневматическим и механическим компонентам.

Автоматизированная система обнаружения утечек методом вакуумной декомпрессии для флаконов и ампул, заполненных жидкостью (производительность до 400 единиц/мин). Система Antares Vision Group VRI VI LV для флаконов и ампул оснащена каруселью для проверки герметичности, в которой каждый контейнер помещается в отдельную герметичную камеру для проведения тестирования целостности укупорки (Container Closure Integrity Testing).

Депирогенизационные туннели RT предназначены для стерилизации и депирогенизации ампул и флаконов. Непрерывная депирогенизация обеспечивается стерилизацией циркулирующим горячим воздухом. Оптимизация конструкции обеспечивает небольшие размеры, что в совокупности с высочайшей надёжностью материалов и электроники обеспечивает лучшее решение для непрерывной депирогенизации фармацевтических контейнеров.

Стерилизатор паровой предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения, а также элементов фармацевтического оборудования и оснастки, из различных материалов: текстиля, металлов, термостойких резин, стекла, инженерных пластиков.

Система BM обеспечивает автоматизированную проверку наличия посторонних частиц и герметичности гибкой упаковки (пакетов).

Опционально возможна интеграция этикетировочного устройства и других систем контроля косметических дефектов. Оператор устанавливает пакеты на входной конвейер в специальные пазы. Пневматический манипулятор автоматически захватывает пакеты по одному и устанавливает их в зажимы револьверного механизма. Револьверный механизм перемещается по четырем рабочим станциям, каждая из которых предназначена для определенного вида контроля: две станции предназначены для контроля наличия посторонних включений после вращения пакета вокруг горизонтальной оси, одна — для проверки герметичности методом высокого напряжения, и одна — для этикетирования. Бракованные пакеты автоматически удаляются, а годные направляются на выходной конвейер.

Автоматизированные системы визуального контроля и проверки герметичности укупорки флаконов, ампул и картриджей.

Данная серия высокотехнологичных машин объединяет автоматизированную систему визуального контроля для точного обнаружения косметических дефектов и частиц, обеспечивая 100% проверку качества продукции, с многотехнологичным подходом Antares Vision Group к проверке герметичности укупорки (Leak Detection Multi-Tech Approach) для эффективного контроля целостности.  Доступны различные технологии проверки целостности укупорки (CCIT).

Передовые технологии и проверенная конструкция обеспечивают точное обнаружение косметических дефектов и частиц, гарантируя 100%-ный контроль качества продукции.

Стерилизаторы перегретой водой предназначен для финишной стерилизации партии продукта методом прямого бокового орошения горячей водой.
Стерилизатор разработан для фармацевтических растворов, заполненных в мешки из полимерных пленок, которые очень чувствительны к высокой температуре при прямом воздействии пара. Особенность описанного метода стерилизации заключается в том, что капли перегретой воды орошают мешки с продуктом, что позволяет, с одной стороны, быстрее нагреть продукт до температуры стерилизации, с другой стороны – избежать деградации и/или утечки компонентов продукта. Потенциальный риск деформации и других повреждений мешков избегается за счёт использования контрдавления.
Существуют одно- и двухдверные модели с автоматической системой управления процессом в соответствии со всеми требованиями cGMP.

Система автоматизированного визуального контроля и обнаружения утечек в предварительно наполненных шприцах с жидкими лекарственными препаратами.

Система CY обеспечивает высочайшие стандарты качества за счет применения передовых методов автоматизированной визуальной инспекции и проверки целостности укупорки с применением интегрированной высоковольтной технологии.

Серия Antares Vision Group VRI VI-060S и системы VRI для предварительно наполненных шприцев предназначены для обеспечения высочайших стандартов качества продукции посредством передовой системы автоматизированного визуального контроля и проверки целостности укупорки,  осуществляемой с использованием встроенной технологии высокого напряжения.

Машины R900MA-G-G series работают с ампулами (распайка, розлив, запайка) и флаконами (розлив, укупорка).

R911/MA-G, R921/MA-G - ротационные модели
R941/MA-G, R960/MA-G, R980/MA-G - линейные модели с возможностью интегрированного в стену исполнения

Система предназначена для облегчения процесса визуального контроля ампул, флаконов и шприцев, заполненных жидкостью, порошком или лиофилизатом.

Благодаря модульной конструкции Convel, плавному и бесшумному ходу, интуитивно понятному интерфейсу и многовариантному освещению без бликов, система RC является эффективной альтернативой трудоемкому и медленному ручному контролю. Контейнеры транспортируются по роликовому конвейеру под оптимальным углом.  Вращение контейнеров вокруг своей оси позволяет оператору осмотреть всю поверхность (360°) с помощью высококачественной оптики (линзы и зеркала). Для жидких продуктов перед инспекцией осуществляется быстрое вращение контейнеров для равномерного распределения частиц.  Отбраковка может осуществляться вручную или автоматически с помощью инфракрасного барьера.

Данная серия высокотехнологичных машин сочетает в себе автоматизированную систему визуального контроля (для точного обнаружения косметических дефектов и частиц, гарантируя 100% проверку качества продукции) и многотехнологичный подход Antares Vision Group к проверке герметичности (Leak Detection Multi-Tech Approach) для эффективного контроля целостности упаковки.

Серия Antares Vision Group VRI VI-060S и системы VRI для предварительно наполненных шприцев предназначены для обеспечения высочайших стандартов качества продукции посредством передовой системы автоматизированного визуального контроля и проверки целостности укупорки,  осуществляемой с использованием встроенной технологии высокого напряжения.

Система EASY TH — это настольное лабораторное решение для пользователей, которым требуется ручной контроль целостности укупорки (CCIT) лиофилизированных препаратов в ампулах и флаконах.

Настольная станция, обеспечивающая максимальную гибкость и надёжность как при ручном контроле небольших партий, так и при проведении приемочных испытаний (AQL) в процессе производства.

EASY TH позволяет проводить инспекцию контейнеров с вакуумной упаковкой и инертным газом.  Инновационная конструкция прибора обеспечивает обнаружение незначительных отклонений в процентном содержании кислорода внутри контейнеров.  Вращение контейнера и автоматическая регулировка расстояния между продуктом и лазерным устройством — лишь некоторые из функций, обеспечивающих высокую точность инспекции.

Серия FD (Freeze Dryer) - это лабораторные лиофильные сушилки, представляющие собой компактные и высокоэффективные устройства, разработанные для деликатного удаления влаги из термочувствительных материалов, таких как фармацевтические препараты.
Благодаря своей компактной конструкции, они идеально подходят для небольших лабораторий, где важны точность, надежность и экономия пространства. Удобный интерфейс управления, возможность тонкой настройки параметров и низкое энергопотребление делают их незаменимыми инструментами для исследований и малосерийного производства.

Ротационные машины наполнения, укупорки и закатки флаконов FLR50 и FLR100 предназначены для розлива в стерильных условиях. Компактная конструкция позволяет размещать данные модели в небольших производственных помещениях.

Модели FLR50 и FLR100 доступны в различных версиях: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S), крышками с капельницей (/TS), защелкивающимися крышками (/AP).

Данная серия машин сочетает в себе автоматизированную систему визуального контроля (для точного обнаружения косметических дефектов и частиц, гарантируя 100% проверку качества продукции) и многотехнологичный подход Antares Vision Group к проверке герметичности (Leak Detection Multi-Tech Approach) для эффективного контроля целостности упаковки.

Система EasyTS представляет собой оптимальное решение для надежного выявления микротрещин и микропор, влияющих на стерильность содержимого контейнеров.

Система Easy TS позволяет оператору проводить проверку герметичности различных типов контейнеров, заполненных жидкими продуктами (стеклянные ампулы и флаконы, пластиковые бутылки, инфузионные мешки, BFS-стрипы и бутылки).  Система может использоваться для выборочной проверки образцов или, при небольших объемах производства, для 100% контроля качества.

Оператор помещает контейнер в систему и нажимает кнопку: система автоматически проводит тест (за 0,1 секунды) и сигнализирует о результате зеленым (годный) или красным (брак) индикатором. После первоначальной настройки система не требует калибровки и не нуждается в специальных навыках для работы. Параметры сохраняются в рецептах; числовые и графические результаты отображаются на дисплее.

Система использует проверенный метод высоковольтного контроля: при наличии утечки ток разряда проходит через микропору в контейнер, и система регистрирует этот ток.

Серия LP (LyoPride) - это лиофильные сушилки для R&D и пилотного производства, представляющие собой мощные и универсальные установки для обработки средних по объёму партий термочувствительных материалов, таких как фармацевтические субстанции и биопрепараты. Эти сушилки сочетают в себе высокую производительность, точный контроль процессов сублимационной сушки и возможность масштабирования, что делает их идеальными для исследовательских центров и пилотных производств. Оснащенные продвинутыми системами управления, они позволяют гибко настраивать параметры сушки, обеспечивая воспроизводимость результатов и максимальное сохранение качества продукции.

Оборудование серии RDN от  Rota предназначено для извлечения шприцев или других объектов из нестов (гнезд) перед их наполнением. RDN сочетает в себе высокую точность, скорость и надежность, что делает её незаменимым решением для автоматизации процессов на производстве. Машина обеспечивает бережное извлечение объектов, минимизируя риск повреждения, и соответствует строгим стандартам качества и гигиены, необходимым в фармацевтической отрасли.

Данная система предназначена для проведения ручного визуального осмотра контейнеров любых размеров.  Она может применяться для инспекции небольших партий продукции, а также в комплексе с автоматизированными или полуавтоматизированными системами контроля для анализа дефектов и выявления трендов.

Контейнер устанавливается оператором на нижнюю опорную плиту и фиксируется в устойчивом положении верхним упором, высота которого регулируется в соответствии с высотой контейнера.

Серия LP (LyoPride) - это лиофильные сушилки для работы с партиями продукта в промышленном масштабе. Встроенные системы мойки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP) гарантируют безупречную работу, а SCADA-система обеспечивает точное управление процессом в соответствии с 21 CFR11.

Система автоматической загрузки/выгрузки ILSHIN BIOBASE позволяет избавиться от ручных операций и тем самым способствует сокращению временных затрат.

Машины RSM представляют собой оборудование для наполнения и укупорки предварительно стерилизованных и вложенных в несты шприцев. Благодаря оптимизированной конструкции RSM может быть легко адаптирована для работы с флаконами и предварительно стерилизованными и закрытыми картриджами в нестах.

Установка TP выполняет высокоскоростную, полностью автоматизированную проверку герметичности BFS-карт в поточной линии, используя бесконтактный метод высокого напряжения. Метод основан на приложении высокого напряжения между двумя электродами, расположенными по краям гибкой полосы (стрипа). Наличие микроскопического дефекта (микропоры, микротрещины) в непроводящей упаковке вызывает электрический пробой, регистрируемый системой в виде искрового разряда. Запатентованная высоковольтная система обеспечивает компактность, простоту очистки и технического обслуживания.

Полосы поступают от предшествующего оборудования по конвейеру, где происходит их автоматическое переворачивание в горизонтальное положение. Пневмоцилиндр автоматически загружает каждую полосу в пазы ленточного транспортера, перемещающего полосу по пластиковому направляющему элементу.  Каждая полоса проходит проверку на четырех независимых станциях, контролирующих различные зоны. В конце конвейера система пневмоотбраковки автоматически удаляет дефектные полосы, а качественные направляются на последующие этапы технологической линии.

Машины моделей RWM являются передовым технологичным решением для внутренней мойки ампул и флаконов. Оснащенная сервоприводами система позволяет одновременно повысить эффективность очистки и сократить время замены форматных частей. Обширный список комплектующих обеспечивает возможность гибкой настройки под индивидуальные требования.

Машина XfillR универсальное модульное решение для наполнения и укупорки/запайки. В зависимости от оснащённых модулей, XFillR представлена машинами RKC, включающими следующие стандартные наборы модулей:
GB      (Glass Bottle) Стеклянные флаконы
AP      (Applicator) аппликаторы и специализированные упаковочные форматы
TS      (Tamper Sealing) Укупорка с защитой от вскрытия
G       (General) Универсальный модуль для работы с различными форматами
NV    (Non-vials) Работа с не-флаконами, например, глазными каплями и назальными спреями

Система TS — оптимальное решение для надежного обнаружения микротрещин и микропор, влияющих на стерильность стеклянных контейнеров.

Каждый контейнер, расположенный в горизонтальном положении, подвергается высоковольтному разряду (до 40 кВ), прикладываемому к его противоположным концам. Герметичные контейнеры являются идеальными изоляторами и пропускают минимальный ток, в то время как наличие микротрещины приводит к электрическому пробою с высоким током, протекающим через проводящую жидкость внутри.

Четыре электрода дважды повторяют тест в верхней и нижней половинах контейнера, что позволяет обнаруживать микроскопические отверстия (микронного диапазона) даже в жидкостях с низкой электропроводностью.  Оригинальная запатентованная система горизонтальной ориентации контейнеров обеспечивает компактность, простоту очистки и технического обслуживания, а также быструю смену формата без регулировок.  Воспроизводимость результатов и простота настройки (благодаря сокращению количества параметров и встроенным устройствам для тестирования высоковольтных сигналов) упрощают валидацию системы.