Картонажная машина AVM, разработанная в первую очередь для фармацевтической продукции, представляет собой передовое решение, предназначенное для упаковки ампул и флаконов в картонные пачки.
Все форматные части оснащены системами быстрой смены для минимизации времени переналадки и обеспечения высокой гибкости машины.| Другие настройки | 2 |
Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.
FlexiPharm – гибкий изолятор, обеспечивающий защиту оператора с уровнем сдерживания до 1 мкг/м3. Является идеальным решением при работе с небольшими партиями, доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
| Другие настройки | 2 |
Благодаря нашему модульному подходу в проектированиюи и глубоким знаниям мы предлагаем фиксированные или гибкие решения для загрузки любого фармацевтического лиофилизатора, включая соответствующее оборудование для удержания и перемещения.
Ассортимент модульного оборудования включает ручные системы, полуавтоматические, а также полностью автоматизированные решения по загрузке и разгрузке.
Эти системы предназначены для эффективной транспортировки флаконов от линии асептического розлива жидкости к лиофилизатору и далее к закаточному устройству.
# Диапазон применения:
Шприцы 0,5 - 20 мл согласно ISO 11040-4
# Стандартное оборудование:
Базовая машина:
- softPLC на встраиваемом ПК с Windows 10 (Beckhoff CX 20x0)
- 12-дюймовый цветной сенсорный экран HMI с возможностью 4-х уровневого управления паролями
как управление рецептами,
- Трехцветный предупреждающий световой сигнал, показывающий состояние машины
Стандартное распределение цветов следующее:
# Зеленый: машина работает
# Зеленый, мигающий: прерывание транспортировки
# Оранжевый, мигает: включен толчковый режим.
# Красный: машина остановлена.
- С датчиком присутствия объекта на входе и выходе, служащим сбрасываемым объектом
счетчик на входе и выходе, индикация на HMI
- Привод от серводвигателя транспорта объекта
- Диспенсер этикеток Herma 500 для работы с самоклеящимися этикетками:
высота этикеток: макс. 78 мм,
длина этикеток: макс. 100 мм,
Максимум. диаметр рулона этикеток: 300 мм, диаметр сердцевины: 76,2 мм стандартный
- Скорость машины плавно регулируется, скорость отображается на дисплее в объектах на
минута.
- С одним набором сменных деталей для шприцев одного размера и типа
- С одним набором сменных деталей для штанги поршня одного размера и типа
- Со шкафом безопасности с блокирующим механизмом безопасности. Когда одна дверь открыта,
машина останавливается автоматически.
- С однопроводной нумерацией
# Станции обработки:
- Система подачи
- Станция ввода штока плунжера с вибропитателем.
Сортировка штанги плунжера в кормушке.
Транспортировка на станцию вставки.
Автоматическая установка и установка штока поршня на шприцы.
Опускание поршней к шприцу.
с контролем «без шприца - без штока поршня»
с контролем «без штанги плунжера - без вставки»
- Этикетировочная станция
with control "no syringe - no label"
- Outfeed system
Output, depending on object size and plunger rod type: up to 12.000/h.
| Производительность | 12000 |
| Размеры (ШxВxГ) | # Application range: Syringes 0,5 - 20 ml; according to ISO 11040-4; |
| Диапазон применения | Шприцы 0,5 - 20 мл согласно ISO 11040-4 |
Автоматическая, роторная # Диапазон применения:
Шприцы 0,5 - 20 мл согласно ISO 11040-4
# Стандартная комплектация:
Базовая машина:
- softPLC на встраиваемом ПК с Windows 10 (Beckhoff CX 20x0)
- 12-дюймовый цветной сенсорный экран HMI с 4-х уровневым управлением паролями, а также управления рецептами,
- С датчиком присутствия объекта на выходе и выходе, служащим сбрасываемым счетчиком для подачи и выдачи, индикация на HMI
- Привод от серводвигателя транспорта объекта
- Диспенсер этикеток Herma 500 для работы с самоклеящимися этикетками:
- высота этикеток: макс. 78 мм, длина этикеток: макс. 100 мм,
- Максимум. диаметр рулона этикеток: 300 мм, диаметр сердцевины: 76,2 мм стандартный
- Скорость машины плавно регулируется, отображается на дисплее в объекте в минуту
- С одним набором сменных деталей для шприцев одного размера и типа
- С одним набором сменных деталей для одного размера и типа сменного поршня
- Со шкафом безопасности с блокирующим механизмом безопасности. Когда одна из дверей открыта, машина автоматически останавливается.
# Станции обработки:
- Система подачи
- -Станция ввода плунжера с вибробункером для подачи
- Сортировка штока плунжера в бункере подачи.
- Транспортировка на станцию установки.
- Автоматическая установка и установка поршня штока на шприцы. Опускание поршней к шприцу.
- с контролем «без шприца - без стержня поршня» с контролем «без стержня поршня - без введения»
- Станция этикетировки
С контролем "нет шприца - нет этикетки"
2
- Система разгрузки
Производительность в зависимости от размера объекта и типа плунжерного штока: до 18.000 / час.
| Производительность | 18000 |
| Размеры (ШxВxГ) | Label dispenser Herma 500 suitable for handling self-adhesive labels: height of labels: max. 78 mm, length of labels: max. 100 mm, max. label roll; diameter: 300 mm, core diameter: 76,2 mm standard; |
| Диапазон применения | Шприцы 0,5 - 20 мл согласно ISO 11040-4 |
| Скорость машины | плавно регулируется, отображается на дисплее в объекте в минуту |
| Высота этикеток | макс. 78 мм |
| Длина этикеток | макс. 100 мм |
| Максимум диаметр рулона этикеток | 300 мм |
| Миаметр сердцевины | 76,2 мм стандартный |
Настольная установка TB – компактное и надежное решение для визуальной инспекции ампул и флаконов на наличие внешних дефектов и для обнаружения посторонних включений.
Система доступна в двух версиях: ручная инспекция раскрученных емкостей при помощи увеличительного стекла и автоматическая инспекция при помощи встроенной камеры.
Автоматическая роторная машина для введения штанги поршня и маркировки шприцев.
# Диапазон применения:
Шприцы 0,5 - 20 мл согласно ISO 11040-4
# Стандартное оборудование:
Базовая машина:
- softPLC на встраиваемом ПК с Windows 10 (Beckhoff CX 20x0)
- 12-дюймовый цветной сенсорный экран HMI с возможностью 4-х уровневого управления паролями
как управление рецептами,
- С датчиком присутствия объекта на входе и выходе, служащим сбрасываемым объектом
счетчик на входе и выходе, индикация на HMI
- Привод от серводвигателя транспорта объекта
- Диспенсер этикеток Herma 400 V8L для работы с самоклеящимися этикетками:
высота этикеток: макс. 78 мм,
длина этикеток: макс. 100 мм,
Максимум. диаметр рулона этикеток: 300 мм, диаметр сердцевины: 76,2 мм стандартный
- Скорость машины плавно регулируется, скорость отображается на дисплее в объектах на
минута.
- С одним набором сменных деталей для шприцев одного размера и типа
- С одним набором сменных деталей для штанги поршня одного размера и типа
- Со шкафом безопасности с блокирующим механизмом безопасности. Когда одна дверь открыта,
машина останавливается автоматически.
# Станции обработки:
- Система подачи
- Станция ввода штока плунжера с вибропитателем.
Сортировка штанги плунжера в кормушке.
Транспортировка на станцию вставки.
Автоматическая установка и установка штока поршня на шприцы.
Опускание поршней к шприцу.
с контролем «без шприца - без штока поршня»
с контролем «без штанги плунжера - без вставки»
- Этикетировочная станция
с контролем «без шприца - без этикетки»
- Система разгрузки
Производительность, в зависимости от размера объекта и типа штока плунжера: до 6.000 / час.
| Производительность | 6000 |
Машина TC — это простое, компактное и надежное решение для обнаружения микротрещин или точечных отверстий, влияющих на стерильность стеклянных ампул и флаконов.
Емкости тестируются при помощи высоковольтного разряда, позволяющего обнаруживать утечку за счет изменения электропроводности в случае наличия дефектов.| Шум | <75 дБ |
| Вес | прибл. 400 кг |
| Рабочая высота на входе и выходе | 950 мм ± 25 мм |
| Электропитание | 230 В - 50/60 Гц - 1 фаза |
| Потребляемая мощность | прибл. 1,5 кВтч |
| Инженерные системы | сжатый воздух (6 бар для 4,5 м3 / час). Выходное соединение озона |
| Подача | лотками клиента |
| Выдача | в лотки клиентов с точным подсчетом |
| Соответствие | Директива по машинному оборудованию 2006/42 / EC. Программное обеспечение оборудования соответствует требованиям 21 CFR, часть 11 |
| Максимальное напряжение искры | 28 кВ |
| Частота импульсов | 700 Гц |
| Минимальная проводимость жидкости | 1 - 5 микросименс / см (в зависимости от типа контейнера) |
Автоматическая машина CF представляет собой инспекционную систему BFS емкостей и стрипов пластиковых ампул.
Специальные алгоритмы отслеживания и обнаружения статических и движущихся частиц совместно с камерами высокого разрешения с высокой частотой опроса обеспечивают надежность и высокую эффективность проверки уровня наполнения продукта, обнаружения посторонних включений и внешних дефектов.
Isotube — изолятор для безопасной растарки бочек различных размеров с сильнодействующими АФС.
Система состоит из закрытого перчаточного бокса, оснащенного фильтрами HEPA, и системой стыковки, позволяющей легко присоединять бочку, разгружать мешок и удалять его изолированным способом через боковой порт.
Isotube обеспечивает высокий уровень изоляции: менее 1 мкг/м3.
| Другие настройки | 2 |
Машина SYFPAC® SVP предназначена для асептической первичной упаковки парентеральных растворов малого объема в пластиковые флаконы и ампулы. Возможность работы с различными видами пластика (ПП, ПЭ или ПЭВП) придает флаконам/ампулам BFS оптимальную устойчивость для финишной стерилизации. Контейнеры могут варьироваться по степени жесткости и по прозрачности в зависимости от требований.
| Производительность | до 16.000 единиц в час (зависит от вязкости раствора и формы флакона) |
| Тип упаковки | Флаконы и ампулы для парентеральных растворов малого объема |
| Объем наполнения | от 0.20 мл до 50 мл |
| Температура жидкости | от 4 °C до 30 °C |
| Размеры чистого помещения | 5.2 x 6.4 x 3.1 м |
| Производительность | 3000 |
| Диаметр объекта | до 52 мм, (другие диаметры по запросу) |
| Диапазон заполнения | 0,2 - 100 мл |
| Высота объекта | до 100 мм, (другие высоты по запросу) |
Автоматическая машина роторного типа для этикетировки и вставки штока плунжера в шприцы.
Применимый диапазон:
Шприцы 0,5 - 20 мл, в соответствии с ISO 11040-4
Базовое оборудование:
П.О. ПЛК на Windows 7 Embedded PC (Beckhoff CX 20x0)
12" HMI с цветным сенсорным экраном, с возможностью 4-х уровневого доступа для управления и установкирецептов производства,
Сбрасываемый счетчик загрузки, отображается на HMI
Главное звёздное колесо, управляемое сервоприводом
Этикетировочный аппарат Herma 400 V8L подходящий для работы с самоклеящимися этикетками:
oвысота этикеток: макс. 78 мм,
oдлина этикеток: макс. 100 мм,
oмакс. диаметр этикетного рулона: 300 мм, диаметр сердечника: 76,2 мм стандартный
Станция вращения шприцев, управляемая сервоприводом
Вставка штока плунжера за счет перемещения руки, управляемой сервоприводом
Скорость машины регулируется бесступенчато, скорость отображается на дисплее в размерности объектов в минуту.
Один набор сменных частей для одного размера и типа шприцев
Один набор сменных частей для одного размера и вида штока плунжера
Шкаф безопасности с предохранительным механизмом блокировки. Когда одна дверь открыта, машинаавтоматически останавливается.
Рабочие станции:
- Однорядная подача
- Станция вставки штока плунжера с вибро-бункером подачи. Шток плунжера сортируется в бункере подачи. Транспортируется на станцию вставки. Pick-and-place штока плунжера, помещение штока плунжера на шприц. Опускание плунжера на шприц. Поворотная станция для шприцев: шприцы вращаются, чтобы закрутить шток в плунжер.
С функцией контроля "нет шприца - нет штока плунжера"
С функцией контроля "нет штока плунжера - нет вставки"
- Станция этикетировки
функция контроля "нет шприца - нет этикетки"
- Однорядная выгрузка
Производительность, зависящая от размера объекта и типа штока плунжера:
до 3.000/ч.
| Производительность | 3000 |
| Размеры (ШxВxГ) | Label dispenser Herma 400 V8L suitable for handling self-adhesive labels: height of labels: max. 78 mm, length of labels: max. 100 mm, max. label roll; diameter: 300 mm, core diameter: 76,2 mm standard; |
| Диапазон применения | Шприцы 0,5 - 20 мл, в соответствии с ISO 11040-4 |
| Скорость машины | плавно регулируется, отображается на дисплее в объекте в минуту |
| Высота этикеток | макс. 78 мм |
| Длина этикеток | макс. 100 мм |
| Диаметр сердечника | 76,2 мм |
| Максимум диаметр рулона этикеток | 300 мм |
| Миаметр сердцевины | 76,2 мм стандартный |
При взвешивании и дозировании потенциально опасных, пылящих и летучих веществ требуется защита оператора, обеспечиваемая путем изолирования процесса и продукта.
IsoPharm - это инновационный изолятор, являющийся экономически эффективным решением и разработанный с соблюдением высоких стандартов, требуемых в фармацевтической промышленности.
IsoPharm является идеальным решением для операций взвешивания и дозирования при работе с сильнодействующими АФС. Доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
| Другие настройки | 2 |
| Шум | <75 дБ |
| Вес | прибл. 450 кг |
| Рабочая высота на входе и выходе | 850 мм ± 100 мм |
| Электропитание | 230 В - 50/60 Гц - 1 фаза |
| Потребляемая мощность | прибл. 1 кВтч |
| Инженерные системы | сжатый воздух (6 бар для 4,5 м3 / час). Выходное соединение озона |
| Соответствие | 28 кВ |
| Частота импульсов | 700 Гц |
| Минимальная проводимость жидкости | 1-5 микросименс / см (в зависимости от типа контейнера) |
| Подача и разгрузка | ручное или встроенное автоматическое соединение (как опция) |
В условиях отсутствия процессно-аналитической технологии (PAT) необходимо взятие проб для проведения анализа в лаборатории. При отборе проб сильнодействующих материалов операция обычно представляет собой проблему как с точки зрения защиты оператора, так и с точки зрения риска перекрестной контаминации.
АФС часто хранится в бочках с двойным мешком. Компания Dec предлагает компактное и простое решение для отбора проб, основанную на системе DCS® Drum Containment System для растарки бочек. Мобильная система обеспечивает высокий уровень сдерживания (менее 1 мкг/м3). Отбор проб может проводиться в инертной атмосфере.
| Другие настройки | 2 |
Установки имеют высокие технические характеристики и дизайн GMP в соответствии с применимыми европейскими стандартами: EN 285, PED, маркировкой CE и т. д.
Стандартный блок можно настроить, добавив различные технические особенности, обеспечивающие повышенную производительность для удовлетворения практически любых требований.
| Габаритные размеры (ШхВхГ) | 3280 x 3000 x 2500 мм |
| Движение раздвижной двери | горизонтальное |
| Внутренние размеры камеры (ШxВxГ) | 1200 x 2100 x 2000 мм |
| Объем камеры | 5040 л |
Isocharge Dec - гибридная конструкция, сочетающая технологию ламинарного потока с перчаточным изолятором и обеспечивающая защиту оператора. Предоставляющее гибкость решение с высокой степенью герметичности предназначено для быстрой растарки продукта из мешков или бочек.
Система состоит из камеры из нержавеющей стали, открытой с одной стороны, что позволяет легко загружать упакованный продукт. Эта принципиальная особенность позволяет осуществлять загрузку, оставляя дверцу открытой.
При этом достигается уровень сдерживания 1 мкг/м3 в открытом состоянии благодаря уникальной конструкции основной камеры.
| Другие настройки | 2 |
Компанией Dec разрабатываются изоляторы индивидуальной конструкции для растарки и/или отбора проб или для прямой загрузки в технологическое оборудование. Данные системы обеспечивают высокую степень герметичности и контролируемую среду, быструю очистку и сушку при смене продукта.
В зависимости от типа входной упаковки изоляторы могут быть оборудованы воздушным шлюзом, портом быстрой передачи (RTP) или системой стыковки бочек.
Вспомогательное оборудование, такое как сита или мельницы, может быть интегрировано в зависимости от требований процесса.
| Другие настройки | 2 |
