Системы стерилизующей фильтрации растворов, широко используемые при производстве вакцин, иммуноглобулинов и прочих термолабильных лекарственных препаратов, позволяют осуществлять стерилизацию продукта без необходимости применения автоклавирования.
Предлагаемые корейской компанией Fine F.A. системы фильтрации, отличающиеся высокой производительностью и стабильностью, позволяют осуществлять стерилизацию приготавливаемых растворов в широком диапазоне объемов, могут быть укомплектованы различными типами мембран и полностью соответствуют требованиям GMP.| Другие настройки | 2 |
| Другие настройки | 2 |
В условиях отсутствия процессно-аналитической технологии (PAT) необходимо взятие проб для проведения анализа в лаборатории. При отборе проб сильнодействующих материалов операция обычно представляет собой проблему как с точки зрения защиты оператора, так и с точки зрения риска перекрестной контаминации.
АФС часто хранится в бочках с двойным мешком. Компания Dec предлагает компактное и простое решение для отбора проб, основанную на системе DCS® Drum Containment System для растарки бочек. Мобильная система обеспечивает высокий уровень сдерживания (менее 1 мкг/м3). Отбор проб может проводиться в инертной атмосфере.
| Другие настройки | 2 |
| Другие настройки | 2 |
Сосредотачивая накопленный опыт в области стерилизационного оборудования, компания Fine F.A. разрабатывает системы стерилизации для фармацевтической и медицинской промышленности, а также для научно-исследовательских лабораторий уже более 30 лет в соответствии с рекомендациями cGMP.
Автоклавы Fine F.A. обеспечивают возможность работы с различными циклами стерилизации, гарантирующими равномерное распределение температуры по объему камеры. Все рабочие поверхности оборудования и технологические трубопроводы изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L для лучшей устойчивости к усталостным напряжениям и коррозии.
| Общий объем | _ |
Isotube — изолятор для безопасной растарки бочек различных размеров с сильнодействующими АФС.
Система состоит из закрытого перчаточного бокса, оснащенного фильтрами HEPA, и системой стыковки, позволяющей легко присоединять бочку, разгружать мешок и удалять его изолированным способом через боковой порт.
Isotube обеспечивает высокий уровень изоляции: менее 1 мкг/м3.
| Другие настройки | 2 |
| Другие настройки | 2 |
| Производительность | До 50 объектов/мин |
| Другие настройки | 2 |
| Размеры | 3850 x 1450 x 2050(В) мм |
| Габариты коробки | максимальные - 400 x 250 x 100 |
| Производительность | До 60 объектов/мин (с двумя магазинами) |
| Другие настройки | 2 |
| Размеры | 5015 x 2825 x 2200(В) мм |
| Габариты коробки | максимальные (1 магазин) - 250 x 300 x 120 |
Системы приготовления растворов корейской компании Fine FA - это широкий диапазон конфигурируемых под нужды процесса единиц емкостного оборудования. Реакторы изготовлены из высококачественной стали AISI 316L, 316Ti, 304 и подвергаются электрополировке. Объемы определяются требованиями заказчика – от 5 до 50,000 литров.
Системы оснащаются всеми необходимыми техническими решениями: рубашки нагрева и охлаждения, мешалки различных типов, весовые датчики, автоматическая мойка CIP, системы подачи азота, датчики уровня, вентиляционные фильтры, расходомеры, системы отбора проб, специальные порты.
| Другие настройки | 2 |
| Производительность | до 3000 объектов (30 мл =1000 ампул в час) |
| Другие настройки | 2 |
| Объем наполнения | 0,2 - 30 мл |
| Флаконы | 0,2 - 100 мл, (другие объемы наполнения по запросу) |
| Диаметр объекта | 9,5 - 52 мм |
SYFPAC® LVP представляет собой машину для асептической первичной упаковки парентеральных растворов в пластиковые флаконы объемом от 50 до 1000 мл (по запросу доступны большие объемы до 13 л).
Форма флаконов может быть изменена в соответствии с требованиями, а также возможно тиснение такой информации, как логотип компании, срок годности, номер партии и т. д.| Производительность | до 27.000 / 2.700 единиц в час (зависит от вязкости раствора и формы флакона) |
| Другие настройки | 2 |
| Тип упаковки | Емкости для сильнодействующих веществ малого и большого объема |
| Объем наполнения | от 0.20 мл до 50 мл / от 50 мл до 2500 мл |
| Температура жидкости | от 4 °C до 30 °C |
| Размеры чистого помещения | 5.4 x 6.4 x 3.2 м |
Автоматическая инспекционная машина C2D — это надежная и эффективная система визуального контроля широкого спектра ампул и флаконов на наличие посторонних включений и внешних дефектов, обладающая повышенной производительностью.
Обработка изображений выполняется с помощью специального алгоритма на основе системы машинного зрения Convel «Fast Vision».| Другие настройки | 2 |
| Шум | <75 дБ |
| Вес | прибл. 1500 кг |
| Рабочая высота на входе и выходе | 950 мм ± 25 мм |
| Электропитание | 400 В ± 10% - 50/60 Гц |
| Потребляемая мощность | прибл. 5 кВтч |
| Инженерные системы | сжатый воздух (6 бар для 4,5 м3 / час) |
| Подача | лотками клиента |
| Скорость отжима | прибл. в диапазоне [300 - 3000] об / мин |
| Выдача | в лотки клиентов с точным подсчетом |
| Соответствие | Директива по машинному оборудованию 2006/42 / EC. Программное обеспечение оборудования соответствует требованиям 21 CFR, часть 11. |
Изолятор обеспечивает разделение зоны работы с продуктом и зоны оператора/внешней среды.
SteriPharm — это простой в использовании и обслуживании изолятор, представляющий собой экономичное решение для асептической обработки или тестирования на стерильность.
SteriPharm предназначен для обеспечения повышенной защиты и герметичности процесса за счет использования турбулентного потока, идеально подходящего для испытаний на стерильность, или рециркуляционного однонаправленного воздушного потока для асептического производственного процесса (среда класса A / ISO 5).
| Другие настройки | 2 |
| Другие настройки | 2 |
Машина A330C горизонтальной упаковки в предварительно склеенные картонные пачки с загибанием или клеевым закрытием клапанов упаковки позволяет с легкостью выполнять смену формата благодаря быстросъемным модулям.
Система не требует использования сжатого воздуха (за исключением внешних модулей, например устройство складывания листовок GUK), обеспечивая тем самым более равномерное движение и производительность, а также сокращая время обслуживания.| Производительность | до 300 коробок/мин |
| Другие настройки | 2 |
| Допустимые размеры картонных пачек | 80 мм с клеевым закрытием |
| Другие настройки | 2 |
| Шум | <75 дБ |
| Вес | прибл. 1050 кг |
| Рабочая высота на входе и выходе | 950 мм ± 25 мм |
| Электропитание | 400 В ± 10% - 50/60 Гц |
| Потребляемая мощность | прибл. 2,5 кВтч |
| Инженерные системы | сжатый воздух (6 бар для 4,5 м3 / час) |
| Подача | лотками клиента |
| Скорость отжима | прибл. в диапазоне [300 - 3000] об / мин |
| Выдача | в лотки клиентов с точным подсчетом |
| Соответствие | Директива по машинному оборудованию 2006/42 / EC. Программное обеспечение оборудования соответствует требованиям 21 CFR, часть 11 |
| Другие настройки | 2 |
| Шум | <75 дБ |
| Вес | прибл. 450 кг |
| Рабочая высота на входе и выходе | 850 мм ± 100 мм |
| Электропитание | 230 В - 50/60 Гц - 1 фаза |
| Потребляемая мощность | прибл. 1 кВтч |
| Инженерные системы | сжатый воздух (6 бар для 4,5 м3 / час). Выходное соединение озона |
| Соответствие | 28 кВ |
| Частота импульсов | 700 Гц |
| Минимальная проводимость жидкости | 1-5 микросименс / см (в зависимости от типа контейнера) |
| Подача и разгрузка | ручное или встроенное автоматическое соединение (как опция) |
Линейные машины наполнения, укупорки и закатки флаконов FLL60, FKL120, FLL120 и FLL201 с инновационной системой транспортировки являются самым современным решением по розливу любых типов продуктов.
Модели FLL60, FKL120, FLL120, FLL201 и FLL401 также доступны в различных версиях, таких как, например: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S), защелкивающимися крышками (/AP).| Производительность | 7200 |
| Другие настройки | 2 |
| Диаметр объекта | до 68 мм (другой диаметр по запросу) |
| Диапазон заполнения | 0,2 - 130 мл |
| Высота объекта | до 125 мм, (другие высоты по запросу) |
Туннели ROTA подходят для депирогенизации ампул, флаконов и банок любых размеров.
Стерильность контейнеров является важным критерием при наполнении инъекционных растворов.
Для достижения высоких температур и поддержания их на постоянном уровне при непрерывном процессе депирогенизации оборудование использует поток горячего воздуха, циркулирующего во всех зонах туннеля.
Постоянное измерение разницы давлений гарантирует высокую надежность процесса даже в самых сложных режимах давления в помещении.| Другие настройки | 2 |
