Проекты
Решение: Закрытые производственные линии с использованием швейцарского оборудования.
Основные задачи:
- Увеличение мощности на 80%
- Оптимизация производственного пространства
В Белгороде на предприятии «Полисинтез» завершён проект по запуску трёх полностью закрытых производственных линий для выпуска активных фармацевтических субстанций (АФС). Проект стал одним из самых сложных и технологичных в отрасли.
В результате, мощность производства была увеличена на 80%, а оборудование швейцарской компании DEC Group позволило достичь максимальной изолированности процессов. Внедрены новые технологии, включая PTS и SafeDockValve, что обеспечивает высокий уровень чистоты и соответствие GMP.
«Это современное технологическое производство, не имеющее аналогов в России и почти уникальное в мире», — отметил генеральный директор Александр Пшеничный.
Решение: Лабораторная струйная мельница MC DecJet50 швейцарского производителя Dec.
Основные задачи:
- Получение высокодисперсного сырья
- Обеспечение точности в микронизации
- Поддержание стабильности и воспроизводимости
Компания «Август» установила лабораторную струйную мельницу MC DecJet50 для микронизации активных компонентов. Это решение позволило существенно повысить качество продукции и обеспечить стабильность в процессе разработки новых препаратов.
Ключевым элементом установки является уникальное кольцо с высокоточными форсунками, что способствует более равномерному распределению частиц и высокому качеству микронизации.
Решение позволяет переходить от лабораторных испытаний к промышленным масштабам с сохранением полученных показателей качества.
Решение: Комбинированная линия производства от Rota (Германия).
Основные задачи:
- Оптимизация времени выдержки
- Повышение производительности
- Решение проблемы лиофилизации в ампулах
В 2020 году был реализован проект по установке комбинированной линии розлива и стерилизации для выпуска антибиотиков в форме лиофилизатов. Особенностью проекта стало создание компактной линии, которая идеально подошла для помещения в старое здание, построенное ещё в советское время.
В результате модернизации, линия была оснащена специальными узлами с серводвигателями для ускоренной запайки ампул, что позволило увеличить скорость с 6000 до 12000 ампул/час, существенно улучшив процесс лиофилизации.
В 2022 году линия была дополнительно оснащена системой внешней мойки и деконтаминации для флаконов с высокоактивными веществами, что позволило полностью автоматизировать процесс.
Проект успешно завершён и продолжает работать с высокой эффективностью.
