| Другие настройки | 2 |
Модели серии MC DecJet® 200-500 являются идеальным решением для микронизации крупных партий порошков (500г – 800кг/ч). Порошок подается на высокой скорости в цилиндрическую камеру, в которой происходит дальнейшее ускорение частиц при помощи потока азота или сжатого воздуха.
При столкновении частиц, движущихся по спирали с разными скоростями, происходит их измельчение. В процессе микронизации более мелкие частицы покидают камеру вместе с газом.
| Другие настройки | 2 |
Модели серии MC DecJet® 30-150 являются идеальным инструментом для микронизации малых объемов продукта. Порошок подается на высокой скорости в цилиндрическую камеру, в которой происходит дальнейшее ускорение частиц при помощи потока азота или сжатого воздуха.
При столкновении частиц, движущихся по спирали с разными скоростями, происходит их измельчение. В процессе микронизации более мелкие частицы покидают камеру вместе с газом.
| Другие настройки | 2 |
Выбор системы растарки биг-бэгов напрямую зависит от требуемого уровня изоляции.
При высоких требованиях к процессу и безопасности рекомендуется использование стыковочной системы, основанной на DCS® и представляющей собой цилиндрический ящик из нержавеющей стали с перчаточными портами.
Полная разгрузка продукта осуществляется при помощи подключаемой системы PTS Powder Transfer System®.
| Высота машины (мм) | 45 |
| Другие настройки | 2 |
В условиях отсутствия процессно-аналитической технологии (PAT) необходимо взятие проб для проведения анализа в лаборатории. При отборе проб сильнодействующих материалов операция обычно представляет собой проблему как с точки зрения защиты оператора, так и с точки зрения риска перекрестной контаминации.
АФС часто хранится в бочках с двойным мешком. Компания Dec предлагает компактное и простое решение для отбора проб, основанную на системе DCS® Drum Containment System для растарки бочек. Мобильная система обеспечивает высокий уровень сдерживания (менее 1 мкг/м3). Отбор проб может проводиться в инертной атмосфере.
| Другие настройки | 2 |
Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.
FlexiPharm – гибкий изолятор, обеспечивающий защиту оператора с уровнем сдерживания до 1 мкг/м3. Является идеальным решением при работе с небольшими партиями, доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
| Другие настройки | 2 |
Изолятор обеспечивает разделение зоны работы с продуктом и зоны оператора/внешней среды.
SteriPharm — это простой в использовании и обслуживании изолятор, представляющий собой экономичное решение для асептической обработки или тестирования на стерильность.
SteriPharm предназначен для обеспечения повышенной защиты и герметичности процесса за счет использования турбулентного потока, идеально подходящего для испытаний на стерильность, или рециркуляционного однонаправленного воздушного потока для асептического производственного процесса (среда класса A / ISO 5).
| Другие настройки | 2 |
Универсальное решение UMS DecMill® предназначено для измельчения продукта и обеспечивает максимальную гибкость, занимая при этом малую площадь.
Основные преимущества:
- Мониторинг температуры в режиме реального времени- Наилучший показатель гранулометрического состава (PSD)
- Доступна очистка CIP/SIP
| Другие настройки | 2 |
| Экран | ⌀100 мм |
| Контактный диск | ⌀110 мм |
| Максимальная частота вращения ротора | 24`800 |
| Мощность двигателя | 2 кВт |
- UMS DecMill 100
- UMS DecMill 150
- UMS DecMill 200
- UMS DecMill 300
Дозирование может осуществляться либо путем повторения высокочастотной калиброванной дозировки с использованием μPTS или flexPTS, либо путем обеспечения непрерывного потока порошка при использовании PFL Powderflex.
Большинство этих систем подходят для ввода порошка непосредственно в линию, даже если процесс осуществляется под вакуумом или давлением.
| Другие настройки | 2 |
Анализ тканей, крови или других образцов пациента с помощью иммуномагнитного разделения или других методов дает важную информацию о заболевании.
В настоящее время диагностика - это не только ступенька к терапии; цель состоит в том, чтобы предотвратить прогрессирование болезни или даже ее вспышку.
В борьбе с болезнями диагностика является неотъемлемой частью принятия медицинских решений, от профилактики до мониторинга. Dec разрабатывает индивидуальные решения для асептического наполнения / отделки, включая изолирующую систему для размещения процесса, если это необходимо.
Наша запатентованная технология микродозирования порошка обеспечивает высокоточное наполнение с допуском 1% RSD для объемов от 1 мг, тогда как новая технология BoMa была разработана для обеспечения эффективного решения жидкостей для решения проблем скорости, точности и гибкости. столкнулся с текущими насосами.
Dec также предлагает эффективные системы обработки и дозирования сырья и подготовки твердых частиц.
Для недавнего проекта Dec спроектировал две отдельные линии розлива сырых частиц, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
Выдача происходит в нашей системе Isocharge. (OEL <100 мкг / м3).
Этот процесс производства сырья включает в себя дозирование, смешивание, отбор проб и упаковку.
Слева: система Isocharge со встроенной системой переноса порошка PTS Powder Transfer System®
| Другие настройки | 2 |
Благодаря нашему модульному подходу к проектированию и глубоким знаниям мы предлагаем фиксированные или гибкие решения для загрузки любого фармацевтического лиофилизатора, включая соответствующее оборудование для удержания и перемещения.
Ассортимент модульного оборудования включает ручные системы, полуавтоматические, а также полностью автоматизированные решения по загрузке и разгрузке.
Эти системы предназначены для эффективной транспортировки флаконов от линии асептического розлива жидкости к лиофилизатору и далее к укупорочному устройству.
Наше оборудование спроектировано так, чтобы свести к минимуму риски контаминации и выдерживать все условия, связанные с фармацевтической лиофилизацией, включая вакуум, низкие и высокие температуры.
| Другие настройки | 2 |
| Другие настройки | 2 |
Наши решения по наполнению, изготовленные по индивидуальному заказу для удовлетворения всех конкретных потребностей в стерильной первичной упаковке, соответствуют требованиям cGMP и обеспечивают точное наполнение как жидкостей, так и твердых веществ.
Оборудование для наполнения Dec может быть интегрировано в ваши производственные линии и предназначено для размещения различных контейнеров, включая банки, флаконы, картриджи, шприцы и DCS.
Полностью автоматизированная асептическая производственная установка для наполнения двухкамерных шприцев порошком и жидкостью. Активное вещество и разбавитель хранятся в двух отдельных камерах и смешиваются незадолго до приема.
| Другие настройки | 2 |
От стандартных до индивидуальных решений cGMP для асептических сред ISO 5, мы помогаем вам удовлетворить ваши специфические потребности в упаковке, соблюдая при этом действующие нормативные требования.
Dec предлагает различные системы герметизации процесса для размещения своего разливочного оборудования, которые могут быть легко интегрированы в вашу производственную линию.
Наши индивидуально разработанные решения работают с различными контейнерами, включая устройства RTU / RTF (готовые к использованию или наполнению), такие как бутылки, флаконы, картриджи, шприцы, двухкамерные системы (DCS) и предварительно стерильные нестовые лотки.
Включая пробки, укупорочные машины и оборудование для укупорки для процессов наполнения и упаковки в отраслях естественных наук, наши решения применимы для стерильной первичной упаковки, содержащей порошковые и жидкие продукты.
Dec может модифицировать существующее оборудование in-line, чтобы приспособить его к любому типу пробок, укупорщиков или уплотнений, используемых в фармацевтических производственных линиях. Мы можем модернизировать оборудование по скорости, типу, размеру, форме и времени переналадки, чтобы оптимизировать эффективность производства.
| Другие настройки | 2 |
По сравнению с типичными механическими дозирующими устройствами, такими как шнековая система, устройства, основанные на технологии PTS, могут достигать более высокой точности в большем диапазоне количеств, начиная от 1 мг до нескольких граммов, поскольку система меньше зависит от изменений свойств порошка.
В зависимости от количества дозируемого порошка Dec разработал различные системы дозирования для достижения наилучших характеристик с точки зрения точности, скорости и инвестиций.
- uPTS
- flexPTS
- sPTS
- 1-4 с
- <1 - 500 мг
- 2% RSD
- Коэффициент до 5
- Динамически регулируемая
- Гигиеничный
- Быстрый
- Объемное и объемно-гравиметрическое
- Гравиметрический или встроенный
- Одновременная, многократная
- Нержавеющая сталь ISO 1.4435 или эквивалент (AISI 316L), анодированный алюминий
- соответствуют требованиям 2002/72/EC и/или ADA
MPTS может использоваться либо для загрузки небольших количеств в технологическое оборудование, такое как реактор, либо для отбора проб в процессе.
MPTS очень компактен и может быть легко установлен на небольшом оборудовании, таком как стеклянный реактор для пилотной или килолабораторной установки, или его можно интегрировать в изолятор.
Система легко разбирается и может быть в исполнении для CIP, может использоваться в стерильных условиях.
MPTS также может быть снабжен камерой регулируемого размера для объемного дозирования.
| Другие настройки | 2 |
Первоначально эта технология была разработана для плазменных и распылительных покрытий, но в настоящее время используется во многих областях.
PFL извлекает порошок из любого контейнера и транспортирует его на большие расстояния. Его простая конструкция обеспечивает минимальное обслуживание, что облегчает быструю замену продукта. Характеристики порошка при переносе не изменяются. PFL для порошка - это то же самое, что перистальтический насос для жидкостей.
Система состоит из двух небольших калиброванных камер, каждая из которых оснащена плоским фильтром в верхней части. Практически непрерывный поток порошка или точное объемное дозирование обеспечивается уникальной системой клапанов. Совместное действие вакуума и давления попеременно заполняет и опорожняет камеры с высокой частотой. Скорость передачи легко регулируется путем изменения объема камеры или изменения частоты.
| Другие настройки | 2 |
PTS Powder Transfer System® – система трансфера порошков, использующая вакуум и давление и устраняющая необходимость в гравитационной разгрузке. Уникальная технология позволяет транспортировать порошки с различными характеристиками.
PTS не только обеспечивает полную изоляцию процесса, но и позволяет сократить временные затраты. Принцип работы гарантирует отсутствие сегрегации продукта и повреждения частиц во время переноса, а также исключает риск накопления электростатического заряда.
Конструкция PTS позволяет выполнять мойку и стерилизацию CIP/SIP.
Более 5000 систем PTS используются во всем мире для различных применений: от загрузки реакторов до разгрузки центрифуг или упаковки порошков в условиях высокой изолированности.
| Другие настройки | 2 |
Наш опыт и советы помогут вам интегрировать этот процесс в вашу операционную систему в соответствии с указанными вами стандартами, а также международными и местными правилами.
Dec предлагает комплексное решение, объединяющее специализированное программное обеспечение, соответствующую робототехнику, а также компоненты машинного зрения и печати.
Наше оборудование для сериализации разработано, чтобы упростить процесс упаковки фармацевтической продукции, при этом удовлетворяя все ваши заданные требования и уделяя особое внимание общей совместимости с оборудованием.
| Другие настройки | 2 |
Смешивание
PAT может использоваться для проверки эффективности смешивания в линии с помощью спектрометра NIR в реальном времени, который установлен в циркуляционной линии.
Технология не навязчива, не нарушет циркуляцию порошка и не добавляет проблем с очисткой.
Конечная точка смешивания может быть определена с помощью стандартного отклонения подвижного блока без предварительной калибровки.
Микродозирование - Встроенный датчик порошка
Встроенное измерение веса является важным преимуществом, когда возникает проблема с интеграцией или временем ответа весов.
Dec может предоставить бесконтактный датчик на основе микроволновой технологии, который может мгновенно измерять вес и относительную влажность в процентах.
Датчик устанавливается непосредственно на выходе дозируюшего узла.
Измерение не навязчиво и дает мгновенный ответ.
| Другие настройки | 2 |