ЖЛФ

Реакторное оборудование предназначено для приготовления различных растворов, которые могут использоваться и как самостоятельный продукт, так и как промежуточный компонент лекарственных форм и субстанции. Реактора оснащены различными модулями, устройствами и датчиками для создания оптимальных условий проведения технологических операций: нагрев, перемешивание, добавление компонентов, барботирование или аэрация и т.д.

Ёмкости для хранения жидкостей используются для накопления и временного хранения жидких продуктов и расворителей. Емкости могут иметь исполнение с рубашкой/без, оснащаться датчиками и устройствами для поддержания необходимых условий хранения продукта - температуры, давления, содержание кислорода. Емкости незаменимы для накомпления и хранения подготовленной воды (ВО, ВДИ)

Ротационные машины FLR/B series предназначены для закатки флаконов в стерильных условиях. Компактная конструкция позволяет размещать данные модели в небольших производственных помещениях.

Также доступны интегрированные системы закатки в машинах розлива FLL series (модификация /GB).

Автоматическая инспекционная машина C2/C3 — предназначена для полной автоматической визуальной инспекции стеклянных и пластиковых емкостей – проверки жидких растворов, суспензий и лиофилизированных продуктов на наличие посторонних включений, обнаружения внешних дефектов ампул/флаконов/картриджей и проверки уровня наполнения.

Система BM обеспечивает автоматизированную проверку наличия посторонних частиц и герметичности гибкой упаковки (пакетов).

Опционально возможна интеграция этикетировочного устройства и других систем контроля косметических дефектов. Оператор устанавливает пакеты на входной конвейер в специальные пазы. Пневматический манипулятор автоматически захватывает пакеты по одному и устанавливает их в зажимы револьверного механизма. Револьверный механизм перемещается по четырем рабочим станциям, каждая из которых предназначена для определенного вида контроля: две станции предназначены для контроля наличия посторонних включений после вращения пакета вокруг горизонтальной оси, одна — для проверки герметичности методом высокого напряжения, и одна — для этикетирования. Бракованные пакеты автоматически удаляются, а годные направляются на выходной конвейер.

Одноразовые стерильные манифольды для розлива AranBiotech (сборка из мешков, трубок, игл и фильтров) из пленки Renolit предназначены для использования  в машинах розлива.  Данные сборки используется для финального розлива при производстве фармацевтических продуктов (вакцины, антитела, препараты для генной терапии и т.д.).

Система Antares Vision Group VRI VI для BFS-стрипов представляет собой инновационную машину автоматизированного контроля, разработанную для обеспечения высочайших стандартов качества.  Система использует передовую технологию автоматизированного визуального контроля, гарантируя 100% проверку всех BFS-карт.

Применение передовых технологий и проверенных конструктивных решений обеспечивает точное обнаружение косметических дефектов и частиц, гарантируя 100% контроль качества продукции.

Система автоматизированного визуального контроля и обнаружения утечек в предварительно наполненных шприцах с жидкими лекарственными препаратами.

Система CY с использованием технологии Convel  обеспечивает высочайшие стандарты качества за счет применения передовых методов автоматизированной визуальной инспекции и проверки целостности укупорки с применением интегрированной высоковольтной технологии.

Одноразовые стерильные сборки трубок AranBiotech предназначены для стерильной транспортировки жидкостей.
Применение: Отбор проб, проверка целостности фильтра после стерилизации перед использованием [PUPSIT], стерилизующая фильтрация среды, передача буфера и среды.
Данные сборки используется при производстве фармацевтических продуктов (вакцины, антитела, препараты для генной терапии и т.д.).

Система CF обеспечивает надежный и эффективный контроль качества BFS-стрипов и пластиковых ампул на наличие посторонних включений и косметических дефектов.

Контейнеры подаются и выводятся в линию.  Внутри системы контейнеры перемещаются по конвейеру, где пневматические системы обеспечивают их позиционирование для контроля.  На каждой станции контроля контейнер фиксируется зажимами, поворачивается перед источником света, и камера делает необходимые снимки для анализа.  Годные контейнеры возвращаются на конвейер и передаются на следующую стадию производства.  Некондиционные котнейнеры отбраковываются.  Контроль осуществляется на трех или четырех станциях, каждая из которых может работать с различными механическими и оптическими параметрами для повышения чувствительности к различным типам частиц.

Корпус системы выполнен из нержавеющей стали, электрический шкаф расположен горизонтально.  Работа системы управляется программируемым логическим контроллером (ПЛК) Siemens, а обработка изображений осуществляется на отдельном рабочем компьютере.  Удобный сенсорный экран обеспечивает доступ к настройкам программного обеспечения системы обработки изображений.

Обработка изображений основана на быстром последовательном анализе кадров, которые сравниваются друг с другом.  Движущиеся частицы (посторонние включения)  отличаются от статических объектов с помощью алгоритма "вычитание изображения и отслеживание".  Все движущиеся объекты заносятся в список с указанием направления движения, скорости и геометрических параметров. Эти характеристики анализируются для дифференциации посторонних частиц от пузырьков и бликов, вызванных движением жидкости.  Программное обеспечение полностью соответствует требованиям CFR 21 Part 11 и позволяет хранить сотни рецептов и данные о производстве за несколько лет (партии, сигналы тревоги, изменения параметров и т.д.). Многоуровневая система паролей обеспечивает доступ к функциям системы. Опционально могут быть установлены лазерный принтер, источник бесперебойного питания (ИБП) и устройство для удаленной поддержки.

Система Antares Vision Group VRI LV для контроля целостности укупорки BFS-стрипов обеспечивает 100% неразрушающий контроль герметичности каждой единицы продукции. Система соответствует нормативным требованиям к контейнерам, закрытым методом спайки и заполненным инъекционными препаратами.

Проверка целостности укупорки осуществляется в центральной карусели, которая является основным узлом машины. Карусель состоит из нескольких изолированных камер; каждый контейнер помещается в отдельную герметизированную камеру для проведения испытаний.

Автоматизированная система контроля герметичности стеклянных флаконов и BFS-бутылок большого объема методом высоковольтного контроля.

Установка Antares Vision Group TL Convel Tech представляет собой компактное решение для надежного обнаружения микротрещин и микропор, нарушающих целостность стеклянных флаконов или BFS-бутылок большого объема.  Запатентованная высоковольтная система Convel Tech обеспечивает компактность оборудования, простоту очистки и технического обслуживания, а также быструю и простую переналадку без необходимости регулировок. Производительность системы достигает 100 единиц в минуту.

Стерилизатор горячего воздуха используется для стерилизации безводного масла, порошков, стеклянных контейнеров, резервуаров и т.д., в которые пар не может легко проникнуть.
Горячий воздух используется для стерилизации веществ, требующих более высокой температуры, чем пар, а также стерилизация контейнеров устойчивых к нагреву, таких как флаконы, ампулы, резервуары из нержавеющей стали.

Автоматизированная машина для визуального контроля и определения утечек методом высоковольтного тестирования, предназначенная для проверки жидких лекарственных препаратов в ампулах, флаконах и картриджах. CT отличается компактной конструкцией, обеспечивающей удобство очистки и технического обслуживания благодаря полному доступу ко всем электронным, пневматическим и механическим компонентам.

Автоматизированная система обнаружения утечек методом вакуумной декомпрессии для флаконов и ампул, заполненных жидкостью (производительность до 400 единиц/мин). Система Antares Vision Group VRI VI LV для флаконов и ампул оснащена каруселью для проверки герметичности, в которой каждый контейнер помещается в отдельную герметичную камеру для проведения тестирования целостности укупорки (Container Closure Integrity Testing).

Депирогенизационные туннели RT предназначены для стерилизации и депирогенизации ампул и флаконов. Непрерывная депирогенизация обеспечивается стерилизацией циркулирующим горячим воздухом. Оптимизация конструкции обеспечивает небольшие размеры, что в совокупности с высочайшей надёжностью материалов и электроники обеспечивает лучшее решение для непрерывной депирогенизации фармацевтических контейнеров.

Стерилизатор паровой предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения, а также элементов фармацевтического оборудования и оснастки, из различных материалов: текстиля, металлов, термостойких резин, стекла, инженерных пластиков.

Система BM обеспечивает автоматизированную проверку наличия посторонних частиц и герметичности гибкой упаковки (пакетов).

Опционально возможна интеграция этикетировочного устройства и других систем контроля косметических дефектов. Оператор устанавливает пакеты на входной конвейер в специальные пазы. Пневматический манипулятор автоматически захватывает пакеты по одному и устанавливает их в зажимы револьверного механизма. Револьверный механизм перемещается по четырем рабочим станциям, каждая из которых предназначена для определенного вида контроля: две станции предназначены для контроля наличия посторонних включений после вращения пакета вокруг горизонтальной оси, одна — для проверки герметичности методом высокого напряжения, и одна — для этикетирования. Бракованные пакеты автоматически удаляются, а годные направляются на выходной конвейер.

Автоматизированные системы визуального контроля и проверки герметичности укупорки флаконов, ампул и картриджей.

Данная серия высокотехнологичных машин объединяет автоматизированную систему визуального контроля для точного обнаружения косметических дефектов и частиц, обеспечивая 100% проверку качества продукции, с многотехнологичным подходом Antares Vision Group к проверке герметичности укупорки (Leak Detection Multi-Tech Approach) для эффективного контроля целостности.  Доступны различные технологии проверки целостности укупорки (CCIT).

Передовые технологии и проверенная конструкция обеспечивают точное обнаружение косметических дефектов и частиц, гарантируя 100%-ный контроль качества продукции.

Стерилизаторы перегретой водой предназначен для финишной стерилизации партии продукта методом прямого бокового орошения горячей водой.
Стерилизатор разработан для фармацевтических растворов, заполненных в мешки из полимерных пленок, которые очень чувствительны к высокой температуре при прямом воздействии пара. Особенность описанного метода стерилизации заключается в том, что капли перегретой воды орошают мешки с продуктом, что позволяет, с одной стороны, быстрее нагреть продукт до температуры стерилизации, с другой стороны – избежать деградации и/или утечки компонентов продукта. Потенциальный риск деформации и других повреждений мешков избегается за счёт использования контрдавления.
Существуют одно- и двухдверные модели с автоматической системой управления процессом в соответствии со всеми требованиями cGMP.