Все технологии и системы герметизации Dec соответствуют фармацевтическим производственным стандартам качества и подходят для асептических операций. Их можно легко интегрировать в существующие производственные линии. Компания Dec разработала различные решения для стерильных изоляторов с особым контролем над потенциальными источниками загрязнения. Устранено вмешательство оператора, которое является наиболее частой причиной заражения.
Для обеспечения гарантированного уровня стерильности изолятор подвергается биологической дезактивации с помощью VHP (испаренная перекись водорода), а технологическое оборудование стерилизуется паром.
В зависимости от требований технологического процесса Dec может предоставить изоляционные системы как для турбулентного, так и для ламинарного потока воздуха. Турбулентный поток воздуха возникает там, где положительный перепад давления и чистые, то есть асептические условия и / или безопасная среда поддерживаются с помощью системы принудительной вентиляции, которая в основном применяется при работе с порошком с риском образования пыли.
Системы однонаправленного воздушного потока гарантируют, что частицы быстро уносятся из критических областей. Поэтому целесообразно использовать однонаправленный поток в процессах, где механическое оборудование или погрузочно-разгрузочные работы внутри изолятора производят частицы, которые могут загрязнять процесс, например наполнение жидкостью.
Кроме того, Dec разработала уникальное решение, используя PTS Powder Transfer System® для полностью герметичного соединения различного технологического оборудования и системы изоляторов, устраняя любой риск потери стерильности.
Другие настройки | 2 |
От стандартных до индивидуальных решений cGMP для асептических сред ISO 5, мы помогаем вам удовлетворить ваши специфические потребности в упаковке, соблюдая при этом действующие нормативные требования.
Dec предлагает различные системы герметизации процесса для размещения своего разливочного оборудования, которые могут быть легко интегрированы в вашу производственную линию.
Наши индивидуально разработанные решения работают с различными контейнерами, включая устройства RTU / RTF (готовые к использованию или наполнению), такие как бутылки, флаконы, картриджи, шприцы, двухкамерные системы (DCS) и предварительно стерильные нестовые лотки.
Включая пробки, укупорочные машины и оборудование для укупорки для процессов наполнения и упаковки в отраслях естественных наук, наши решения применимы для стерильной первичной упаковки, содержащей порошковые и жидкие продукты.
Dec может модифицировать существующее оборудование in-line, чтобы приспособить его к любому типу пробок, укупорщиков или уплотнений, используемых в фармацевтических производственных линиях. Мы можем модернизировать оборудование по скорости, типу, размеру, форме и времени переналадки, чтобы оптимизировать эффективность производства.
Другие настройки | 2 |
В системе бесконечного рукава Ezi-Flow™ используется пассивная часть клапана Ezi-Dock™, благодаря чему обеспечивается контроль потока и полное перекрытие при необходимости.
Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |
Работа биореактора полностью автоматизирована с помощью ПЛК, установленного в электрическом шкафу из нержавеющей стали, где можно контролировать и регистрировать все параметры процесса. Биореакторы Pharmabios также имеют несколько наборов клапанов для регулирования потока газов внутри биореактора, добавления питательной среды, выхода продукта и т. д.
Основные преимущества биорекаторов Pharmabios:
- Контроль температуры, скорость перемешивания. Концентрация растворенного кислорода, pH, пена,
- Компактный и оптимизированный дизайн для CIP / SIP,
- Различные типы микробного роста (аэробный, анаэробный и т. д.),
- Диапазон объемов адаптирован для масштабного производства и производства GMP,
- Удобный HMI
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 100 л. |
Объем биореактора (л) | 100 |
Размеры (мм. ДхШхВ) | 2000 x 2000x 2.500 |
Потребление электроэнергии (кВт) | 3 |
Чистый пар (расход / давление) | 1 м3 ч / 2 бар. |
Работа биореактора полностью автоматизирована с помощью ПЛК, установленного в электрическом шкафу из нержавеющей стали, где можно контролировать и регистрировать все параметры процесса. Биореакторы Pharmabios также имеют несколько наборов клапанов для регулирования потока газов внутри биореактора, добавления питательной среды, выхода продукта и т. д.
Основные преимущества биорекаторов Pharmabios:
- Контроль температуры, скорость перемешивания. Концентрация растворенного кислорода, pH, пена,
- Компактный и оптимизированный дизайн для CIP / SIP,
- Различные типы микробного роста (аэробный, анаэробный и т. д.),
- Диапазон объемов адаптирован для масштабного производства и производства GMP,
- Удобный HMI
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 1000 л. |
Объем биореактора (л) | 1000 |
Размеры (мм. ДхШхВ) | 3000 x 2500x 3000 |
Потребление электроэнергии (кВт) | 6 |
Чистый пар (расход / давление) | 2 м3 ч / 2 бар. |
Работа биореактора полностью автоматизирована с помощью ПЛК, установленного в электрическом шкафу из нержавеющей стали, где можно контролировать и регистрировать все параметры процесса. Биореакторы Pharmabios также имеют несколько наборов клапанов для регулирования потока газов внутри биореактора, добавления питательной среды, выхода продукта и т. д.
Основные преимущества биорекаторов Pharmabios:
- Контроль температуры, скорость перемешивания. Концентрация растворенного кислорода, pH, пена,
- Компактный и оптимизированный дизайн для CIP / SIP,
- Различные типы микробного роста (аэробный, анаэробный и т. д.),
- Диапазон объемов адаптирован для масштабного производства и производства GMP,
- Удобный HMI
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 2000 л. |
Объем биореактора (л) | 2000 |
Размеры (мм. ДхШхВ) | 3500 x 3000x 3500 |
Потребление электроэнергии (кВт) | 11 |
Чистый пар (расход / давление) | 3 м3 ч / 2 бар. |
Работа биореактора полностью автоматизирована с помощью ПЛК, установленного в электрическом шкафу из нержавеющей стали, где можно контролировать и регистрировать все параметры процесса. Биореакторы Pharmabios также имеют несколько наборов клапанов для регулирования потока газов внутри биореактора, добавления питательной среды, выхода продукта и т. д.
Основные преимущества биорекаторов Pharmabios:
- Контроль температуры, скорость перемешивания. Концентрация растворенного кислорода, pH, пена,
- Компактный и оптимизированный дизайн для CIP / SIP,
- Различные типы микробного роста (аэробный, анаэробный и т. д.),
- Диапазон объемов адаптирован для масштабного производства и производства GMP,
- Удобный HMI
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 50 л. |
Объем биореактора (л) | 50 |
Размеры (мм. ДхШхВ) | 1.500 x 1.500 x 2.000 |
Потребление электроэнергии (кВт) | 2 |
Чистый пар (расход / давление) | 0,5 м3 ч / 2 бар. |
Работа биореактора полностью автоматизирована с помощью ПЛК, установленного в электрическом шкафу из нержавеющей стали, где можно контролировать и регистрировать все параметры процесса. Биореакторы Pharmabios также имеют несколько наборов клапанов для регулирования потока газов внутри биореактора, добавления питательной среды, выхода продукта и т. д.
Основные преимущества биорекаторов Pharmabios:
- Контроль температуры, скорость перемешивания. Концентрация растворенного кислорода, pH, пена,
- Компактный и оптимизированный дизайн для CIP / SIP,
- Различные типы микробного роста (аэробный, анаэробный и т. д.),
- Диапазон объемов адаптирован для масштабного производства и производства GMP,
- Удобный HMI
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 500 л. |
Объем биореактора (л) | 500 |
Размеры (мм. ДхШхВ) | 2500 x 2500x 2.500 |
Потребление электроэнергии (кВт) | 4 |
Чистый пар (расход / давление) | 1,5 м3 ч / 2 бар. |
Конструкция адаптирована под:
1) Удобство для пользователя вместе с расширенными возможностями контрольно-измерительной аппаратуры и автоматизации.
2) Рентабельность и превосходное качество компонентов, что упрощает обслуживание.
3) Модульность, основанная на концепции Plug & Play, которая допускает расширение дополнительных функций в будущем
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 1 л; 3 л; 5 л; |
Емкость | боросиликатное стекло |
Другие поверхности, контактирующие с продуктом | aisi 316l и epdm |
Габариты (Ш x В x Г мм.) | 500 x 632 x 380 (С внешними модулями) |
Тип сосуда | стеклянный |
Минимальный рабочий объем (л) | 0,8 (5 л) |
Скорость мешалки (об/мин) (зависит от модели) | 0-500 f0 cc |
Стандартизированный и модульный настольный лабораторный реактор, сочетает в себе самые высокие технологические решения, соответствует условиям экспериментального и промышленного масштаба и хорошо продуман с точки зрения его расширения и настройки.
Реакторная система основана на:
1) Расширяемость и модульность благодаря концепции Plug & Play, позволяющей получить дополнительные функции в будущем.
2) Гибкость и универсальность, поскольку конфигурация охватывает широкий диапазон объемов сосудов, типов и комбинаций биореакторов.
3) Надежность и простота обслуживания за счет использования компонентов высшего качества.
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 1 л; 2 л; 3 л; 5 л; 8 л; 10 л; |
Емкость | боросиликатное стекло |
Другие поверхности, контактирующие с продуктом | aisi 316l и epdm |
Габариты (Ш x В x Г мм.) | 420x861x642 (Двойной) |
Тип сосуда | стеклянный |
Скорость мешалки (об/мин) (зависит от модели) | 0-500 f1 cc |
Минимальный рабочий объем (л) (зависит от модели) | 3,6 (5 л) f1 cc |
Его конструкция основана на:
1) Эргономичное расположение инженерных сетей на одной стороне машины, легкая в уходе конструкция рамы, позволяющая избежать скопления пыли на поверхностях.
2) Масштабируемость до промышленных масштабов производства благодаря функционалу программного обеспечения MARTA
3) Настраиваемое управление процессом и функции с резервными сигналами, адаптируемым программным обеспечением и рядом расширенных надстроек.
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 15 л; 30 л; |
Другие поверхности, контактирующие с продуктом | нержавеющая сталь 316L |
Габариты (Ш x В x Г мм.) | 1200x1813x740 |
Тип сосуда | стеклянный |
Скорость мешалки (об/мин) (зависит от модели) | 0–1200 F2 |
Минимальный рабочий объем (л) (зависит от модели) | 7 (30 л) F2 |
Рама | 304 SS |
Прокладки | соответствуют требованиям FDA |
Серия автоматических блистерных машин RM с запайкой возвратно-поступательным движением пластины подходит для средних и крупных объемов производства и располагает рядом моделей и исполнений, соответствующих требованиям заказчика.
Особенностями машины является высокая гибкость выбора компоновки ячеек блистерной упаковки и возможность установки различных типов системы подачи продукта, подлежащего упаковке.Производительность | до 500 блистеров / мин |
Другие настройки | 2 |
Максимальная глубина формовки | 12 мм |
Автоматическая блистерная машина с роликовой запайкой TF120 разработана в соответствии со стандартами GMP и подходит для малых и средних объемов производства.
Является идеальным решением при необходимости частой смены формата - все параметры, сохраненные в панели, настраиваются автоматически, без необходимости ручного внесения изменений.
Производительность | до 180 блистеров / мин |
Другие настройки | 2 |
Максимальная глубина формовки | 12 мм |
Механическая скорость | до 60 циклов/мин |
Автоматическая блистерная машина с роликовой запайкой TF220, разработанная в соответствии со стандартами GMP и подходящая для средних объемов производства, отличается компактностью и удобством интерфейса.
Оборудование оснащено промышленным ПК с возможностью управления через онлайн подключение для удаленной поддержки.Производительность | до 250 блистеров / мин |
Другие настройки | 2 |
Максимальная глубина формовки | 12 мм |
Автоматическая блистерная машина TF320 подходит для средних и крупных объемов производства. Основные узлы (формовка, запайка, блоки протягивания ленты, нанесение кода и резка) управляются серводвигателями.
Узлы нанесения кода и резки могут работать с 1, 2 или 3 рядами блистерных упаковок, обеспечивая высокую эффективность производства с минимальными отходами материала.Производительность | до 600 блистеров / мин |
Другие настройки | 2 |
Максимальная глубина формовки | 12 мм |
Поток продукта в виде липкого или нелетучего порошка оптимизируется за счет сжатого газа, который проходит через поры конуса.
При обращении с легковоспламеняющимися продуктами можно использовать инертный газ.
Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |
Устройство оснащено инструментом, который разрушает комки для обеспечения непрерывного потока порошка. Система с легкостью устанавливается непосредственно на выходе из оборудования.
Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |