24 мая 2018 года в рамках Петербургского международного экономического форума прошел круглый стол «Фармпромышленность"

31.05.2018

24 мая 2018 года в рамках Петербургского международного экономического форума прошел круглый стол «Фармпромышленность"

24 мая 2018 года в рамках Петербургского международного экономического форума прошел круглый стол "Фармпромышленность". Как обеспечить рост и инновации». Ведущий круглого стола, глава ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков выделил главный приоритет развития фармацевтической промышленности будущего: «Стоит обратить внимание на новые направления, такие как персонифицированная медицина, цифровая фарма, телемедицина и другие. Я уверен, что мы в состоянии создать настоящий мировой блокбастер».

Круглый стол провело некоммерческое партнерство «Фармацевтический бизнес клуб», объединяющее крупные компании-производители лекарственных препаратов, действующие в Российской Федерации.

В мероприятии приняли участие: заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков, руководители органов государственной власти и субъектов Российской Федерации, российских и зарубежных фармацевтических компаний, научных центров, отраслевые эксперты.

За круглым столом обсудили крайне важные и актуальные для отрасли и её развития вопросы, среди которых инвестиционная привлекательность регионов, вопросы межгосударственного сотрудничества по поддержке экспортного развития, инновационного развития в сфере фармацевтики, формирование предложений в программу «Фарма 2030», подготовка молодых и перспективных кадров.

Также участниками рабочего стола была затронута крайне важная тема — производство инновационных лекарственных средств. Здесь общее мнение выразил Владислав Шестаков, подчеркнув, что «данный вид продукции будет являться драйвером для развития российской фармацевтической промышленности, когда сместится вектор с производства уже давно находящихся в обращении на фармацевтическом рынке устаревших дженериков на производство самых современных и важных для российской медицины лекарств».

В продолжении темы производства инновационных лекарственных средств, а именно разработки и производства Биомедицинских Клеточных Продуктов (БМКП) выступили заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭНП» Минздрава РФ по экспертизе лекарственных средств Вадим Меркулов и эксперт Агентства Стратегических Инициатив Алексей Мартынов. Темой обсуждения стали недавно вступившие в силу ФЗ №180 «Об обращении Биомедицинских клеточных продуктов» и нормативно-правовая база, необходимые разработки БМКП. Но, даже после вступления в силу этих документов

остаются не до конца решенными многие вопросы - прохождения доклинических и клинических исследований БМКП (выбор экспериментальной модели, определение фармакологического и токсикологического эффектов БМКП, оказываемых на организм человека, проведения фармакодинамических и фармакокинетических исследований, определения дозировки, клинических исследований эффективности и безопасности). Также прописанная в ФЗ процедура прохождения доклинических и клинических исследований подразумевает очень большие объёмы инвестирования в каждый продукт, что очень повышает стоимость разработки и его вывода на рынок. Одновременно ни в ФЗ, ни в каких-либо других документах нет никаких положений, стимулирующих инвестиции в развитие БМКП, нет возможности прохождения ускоренной регистрации для некоторых продуктов.

Итоги круглого стола подвел заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, отметив важность данного мероприятия: «Я призываю коллег не откладывать в долгий ящик те вопросы, что мы сейчас обсудили. Как вы знаете, сейчас министерство (Минпромторг России) работает над стратегией развития отрасли до 2030 года, поэтому мы ждем ваших предложений и готовы с ними работать».

Все новости

Войти

ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПАРОЛЯ

РЕГИСТРАЦИЯ

Спасибо за регистрацию!