Главная / Продукция /

Промышленная

Основная задача сегодня - это производить дженерики, брэнды и биопрепараты за наиболее короткий срок и с наилучшей производительностью, сохраняя качество продукта и снижая затраты на производство. Лиофилизация — это не новая технология и давно применяется для различных нужд фармацевтической отрасли. Делая упор на качество и требования валидации, были разработаны специальные технологии, позволяющие улучшить технологию процесса. Фокус индустрии был сделан на воспроизводимость процесса, и понимание, как процесс воздействует на продукт. Исходя из всего вышеперечисленного наиболее важным фактором является сокращение затрат при одновременном сокращении времени цикла.
Telstar работает в контакте с клиентом, совершенствуя наиболее эффективные разработки, предлагая наилучшие решения и оптимизированные процессы,  основанные на многолетнем опыте работы с фармацевтическими продуктами.

Telstar  верит, что качество инженерных изысканий, применяемых компонентов и рабочей силы дают гарантию качества продукта. Наш инновационный подход к инженерным разработкам, включая лиодинамические тесты, на которых рассчитываются характеристики камеры и конденсатора, позволяет достичь наилучшего эффекта тепло и массопереноса для широкого диапазона продуктов. Исходя из этих приоритетов TELSTAR разработал фундаментальные технологии как улучшить процесс лиофилизации и предложить наилучший дизайн оборудования.

Интегрируя различные технологии, TELSTAR предлагает специальные решения под ключ для решения задач различной сложности. При этом обеспечивается соблюдение всех норм  по безопасности и надежности оборудования в соответствии с требованиями GMP.
    Системы загрузки/разгрузки
    Лиофильные сушки
    Наполнение балка
    Изоляционные и барьерные системы
    Лаборатория лиофилизации
    Менеджмент проекта
Каждый проект ведется командой проект менеджеров, координирующих коммуникацию между заказчиком и остальной проектной командой.
Возможность выполнения в 3 видах:
Lyomega – Кастомизированное оборудование испанского производства
Lyonomic – Оборудование с китайского оборудования Telstar.
Lyotris – Опытно промышленное оборудование изготавливаемое в Испании.
1. Lyomega это кастомизированные лиофильные сушки. Наиболее сложные и инновационные решение для самых требовательных процессов. Telstar Предлагает широкий перечень моделей для нужд современного производства, включая проходные лиофильные сушки, пицца дверь, внешний/вертикальный конденсатор и т.д. Telstar Имеет огромный опыт в изоляционных технологиях и может предложить легкую интеграцию с изолятором. 2. Каждая лиофильная сушка серии Lyonomic представляет собой стандартной компактное решение для индустрии. Устройства имею следующие технические характеристики. Диапозон лиофильных сушек от 4 м2 до 50 м2. Горизонтальный либо вертикальный конденсатор. Клапан Бабочка для изоляции камеры и кондесатора. Дверь, камера и конденсатор изготавливается из нержавеющей стали AISI 316L, со смотровым окном. Дизайн двери с механизмом открытия и закрытия конфигурируется совместно с заказчиком как и другие условия работы и эксплуатации оборудования. Наличие SCADA, обеспечивает сбор данных и контроль. С полным соответствием FDA 21 CFR часть 11. 3. Lyotris это комбинированная лиофильная сушка для опытно-промышленного производства, отличается компактным габаритами и простой в эксплуатации.
 Укупорка флаконов  Устройство контроля высоты полок  Автоматическое закрытие и запирание дверей  Пицца дверь для загрузки и разгрузки  CIP мойка  SIP система стерилизации  Автоматическое тест на целостность вентиляционных фильтров  Сухие вакуумные насосы  Лотки с продуктом  Система заморозки с жидким азотом  Система автоматической загрузки и разгрузки Lyogistics  Интеграция с изолятором или RABS  Квалификация  Конфигурация оборудования в соответствии с помещениями заказчика  Устройство мониторинга Lyometrics  Кастомизированная архитектура контроля  Отработка циклов лиофилизации в лаборатории  Загрузка на замороженные полки до -55