Промышленная
Основная задача сегодня - это производить дженерики, брэнды и биопрепараты за наиболее короткий срок и с наилучшей производительностью, сохраняя качество продукта и снижая затраты на производство. Лиофилизация — это не новая технология и давно применяется для различных нужд фармацевтической отрасли. Делая упор на качество и требования валидации, были разработаны специальные технологии, позволяющие улучшить технологию процесса. Фокус индустрии был сделан на воспроизводимость процесса, и понимание, как процесс воздействует на продукт. Исходя из всего вышеперечисленного наиболее важным фактором является сокращение затрат при одновременном сокращении времени цикла.
Telstar работает в контакте с клиентом, совершенствуя наиболее эффективные разработки, предлагая наилучшие решения и оптимизированные процессы, основанные на многолетнем опыте работы с фармацевтическими продуктами.
Telstar верит, что качество инженерных изысканий, применяемых компонентов и рабочей силы дают гарантию качества продукта. Наш инновационный подход к инженерным разработкам, включая лиодинамические тесты, на которых рассчитываются характеристики камеры и конденсатора, позволяет достичь наилучшего эффекта тепло и массопереноса для широкого диапазона продуктов. Исходя из этих приоритетов TELSTAR разработал фундаментальные технологии как улучшить процесс лиофилизации и предложить наилучший дизайн оборудования.
Интегрируя различные технологии, TELSTAR предлагает специальные решения под ключ для решения задач различной сложности. При этом обеспечивается соблюдение всех норм по безопасности и надежности оборудования в соответствии с требованиями GMP.
Системы загрузки/разгрузки
Лиофильные сушки
Наполнение балка
Изоляционные и барьерные системы
Лаборатория лиофилизации
Менеджмент проекта
Каждый проект ведется командой проект менеджеров, координирующих коммуникацию между заказчиком и остальной проектной командой.
Возможность выполнения в 3 видах:
Lyomega – Кастомизированное оборудование испанского производства
Lyonomic – Оборудование с китайского оборудования Telstar.
Lyotris – Опытно промышленное оборудование изготавливаемое в Испании.
Telstar работает в контакте с клиентом, совершенствуя наиболее эффективные разработки, предлагая наилучшие решения и оптимизированные процессы, основанные на многолетнем опыте работы с фармацевтическими продуктами.
Telstar верит, что качество инженерных изысканий, применяемых компонентов и рабочей силы дают гарантию качества продукта. Наш инновационный подход к инженерным разработкам, включая лиодинамические тесты, на которых рассчитываются характеристики камеры и конденсатора, позволяет достичь наилучшего эффекта тепло и массопереноса для широкого диапазона продуктов. Исходя из этих приоритетов TELSTAR разработал фундаментальные технологии как улучшить процесс лиофилизации и предложить наилучший дизайн оборудования.
Интегрируя различные технологии, TELSTAR предлагает специальные решения под ключ для решения задач различной сложности. При этом обеспечивается соблюдение всех норм по безопасности и надежности оборудования в соответствии с требованиями GMP.
Системы загрузки/разгрузки
Лиофильные сушки
Наполнение балка
Изоляционные и барьерные системы
Лаборатория лиофилизации
Менеджмент проекта
Каждый проект ведется командой проект менеджеров, координирующих коммуникацию между заказчиком и остальной проектной командой.
Возможность выполнения в 3 видах:
Lyomega – Кастомизированное оборудование испанского производства
Lyonomic – Оборудование с китайского оборудования Telstar.
Lyotris – Опытно промышленное оборудование изготавливаемое в Испании.
1. Lyomega это кастомизированные лиофильные сушки. Наиболее сложные и инновационные решение для самых требовательных процессов.
Telstar Предлагает широкий перечень моделей для нужд современного производства, включая проходные лиофильные сушки, пицца дверь, внешний/вертикальный конденсатор и т.д.
Telstar Имеет огромный опыт в изоляционных технологиях и может предложить легкую интеграцию с изолятором.
2. Каждая лиофильная сушка серии Lyonomic представляет собой стандартной компактное решение для индустрии. Устройства имею следующие технические характеристики.
Диапозон лиофильных сушек от 4 м2 до 50 м2.
Горизонтальный либо вертикальный конденсатор.
Клапан Бабочка для изоляции камеры и кондесатора.
Дверь, камера и конденсатор изготавливается из нержавеющей стали AISI 316L, со смотровым окном. Дизайн двери с механизмом открытия и закрытия конфигурируется совместно с заказчиком как и другие условия работы и эксплуатации оборудования.
Наличие SCADA, обеспечивает сбор данных и контроль. С полным соответствием FDA 21 CFR часть 11.
3. Lyotris это комбинированная лиофильная сушка для опытно-промышленного производства, отличается компактным габаритами и простой в эксплуатации.
Укупорка флаконов
Устройство контроля высоты полок
Автоматическое закрытие и запирание дверей
Пицца дверь для загрузки и разгрузки
CIP мойка
SIP система стерилизации
Автоматическое тест на целостность вентиляционных фильтров
Сухие вакуумные насосы
Лотки с продуктом
Система заморозки с жидким азотом
Система автоматической загрузки и разгрузки Lyogistics
Интеграция с изолятором или RABS
Квалификация
Конфигурация оборудования в соответствии с помещениями заказчика
Устройство мониторинга Lyometrics
Кастомизированная архитектура контроля
Отработка циклов лиофилизации в лаборатории
Загрузка на замороженные полки до -55