Химическая стерилизация

Окись Этилена это очень эффективный агент для стерилизации. Он является бактерицидным, спорицидным и противовирусным веществом. Имеет очень хороший диффузионный коэффициент и может использоваться с термолабильными продуктами и очень деликатными материалами.
В настоящее время, стерилизация при помощи окиси этилена в фармацевтической отрасли в целом ограничена, т.к. его использование имеет высокие риски и очень высокую степень канцерогенности. GMP уточняет, что данный тип стерилизации должен использоваться только в том случае когда невозможно использовать другой тип стерилизации.
Несмотря на это преимущества стерилизации при помощи окиси этилена имеет многократные преимущества по сравнению с другими методами стерилизации в госпитальном одноразовом сегменте. Лидирующие компании в данном сегменте продолжают использовать окись этилена для стерилизации шприцев, контейнеров, катетеров и т.д. сложность дизайна этих госпитальных продуктов делает проницаемость стерилизующего агента главным фактором. И в этом случае окись этилена одним из лучших агентов.
Автоклавы Telstar при помощи окиси этилена спроектированы для терминальной стерилизации термолабильных медицинских продуктов в больших партиях и отличаются индивидуальным дизайном под нужды конкретного заказчика. Оборудование имеет наилучшие технические характеристики, GMP дизайн и соответствие всем европейским и международным стандартам: PED, CE, ATEX и т.д. Устройства проектируются в модулях которую инспектируются в процессе установки и пуско-наладки.
Конструкция оборудования обеспечивает наилучшую производительность для конечной стерилизации термочувствительных изделий медицинского назначения. Высокая производительность: прямоугольная поперечная камера полностью изготовлена из нержавеющей стали AISI 304L с рубашкой, выполненной из U-образных профилей из того же материала, который полностью покрывает камеру. В контакте с другими конструкциями пустая камера обеспечивает стабильную температуру в пределах ± 3 ° C. Индивидуальная конфигурация: автоматические скользящие горизонтальные или вертикальные двери с автоматическим закрытием и герметизацией, которые не требуют пневматических сальников. Установка технических комплектующих на отдельных полозьях в зависимости от требований ATEX. Полностью совместимый с ATEX дизайн, конструкция и функции, проверка на потенциальную опасность при эксплуатации (HAZOP) и тесты безопасности обобренные Ineris. Контрольно-измерительные приборы с сертификацией ATEX. Легко устанавливаемые трубы и вспомогательное оборудование (насосы, вентиляторы и т. д.). Соответствующий выбор материала (предпочтительно - нержавеющая сталь). Эксплуатационная безопасность: гибкая система SCADA, которая позволяет работать и оптимизировать циклы с полной безопасностью. Систему управления нельзя обойти или воздействовать на нее ни при каких обстоятельствах, это может привести к взрыву.