Автоматическая линейная машина для наполнения флаконов и укупорки пробками
# Стандартный диапазон применения:
- Объем заполнения 0,2 - 250 мл
- Диаметр объекта до 68 мм.
- Высота объекта до 135 мм
Для диаметров пузырьков более 32 мм машина будет работать как машина с 3 головками с двойным
начинка
# Стандартное оборудование:
- softPLC на встраиваемом ПК с Windows 7 (Beckhoff CX 20x0)
- Цветной сенсорный экран HMI с диагональю 12 дюймов, с возможностью 4-х уровневого управления паролями
как управление рецептами,
- Трехцветный предупреждающий световой сигнал, показывающий состояние машины
Стандартное распределение цветов следующее:
# Зеленый: машина работает
# Зеленый, мигающий: перерыв в транспортировке.
# Оранжевый, мигает: включен толчковый режим.
# Красный: машина остановлена.
- Транспортная система с сервоприводом
- ход и вращение поршневого насоса с сервоприводом,
- сервоприводная регулировка высоты игольчатого агрегата,
- Скорость машины плавно регулируется, скорость отображается на дисплее во флаконах в минуту.
- Электронный счетчик подачи, количество обрабатываемых объектов отображается на HMI -
с возможностью сброса
- Измените номинальный набор для работы с флаконами одного размера.
- Опора для установки пробки сортировочной чаши рядом с машиной.
- Сортировочная чаша для пробок с датчиком минимума Контроль наличия пробки на флаконе
- Система отбраковки
- Шкаф безопасности с блокирующим механизмом безопасности. Когда открыта только одна дверь,
машина останавливается автоматически.
- С однопроводной нумерацией
Станции обработки:
-> Подача поворотного стола
-> 6 АЗС, дозирование роторно-поршневым насосом,
- с роторно-поршневым насосным агрегатом на 6 роторно-поршневых насосов,
- с признаком «без объекта - без заливки» »,
- с 8 всасывающими трубками, 6 наливными трубками, 6 наливными иглами.
-> Система сортировки пробок
- с чашевидным питателем для сортировки пробок одного размера и типа
- с направляющими для подачи стопоров,
-> Станция вставки стопора
- с вакуумным захватом и установочным рычагом
- с признаком «нет объекта - нет стопора» »,
- с регулируемой высотой для полного или половинного введения стопора
-> Система отбраковки флаконов без пробки
- возможны другие дополнительные элементы управления
-> Система разгрузки
Производительность, в зависимости от объема заполнения, вязкости, размера объекта и вида
стопоры, до 18000 предметов в час, согласно DIN / ISO 8362 1/4,
средняя вода.
Доступная опция по запросу Возможность очистки на месте / стерилизации на месте Состоит из:
- Трубопровод из нержавеющей стали 1.4404 установлен с соответствующим уклоном
- Датчики температуры и давления для управления процессом CIP / SIP
- Пневматические санитарные клапаны для контуров подачи (продукт, инертный газ, чистящие средства,
пара) с контролем положения
- Один корпус фильтра из нержавеющей стали 1.4404 для фильтрации продукта с возможностью
выполнить онлайн-тестирование целостности (тестер не входит в объем поставки)
- Один корпус фильтра из нержавеющей стали 1.4404 для инертной фильтрации с возможностью
выполнить онлайн-тестирование целостности (тестер не входит в объем поставки)
- Расходомеры / контроллеры для подачи инертного газа, включая ручной регулирующий клапан
- Буферная емкость с возможностью CIP / SIP с измерением уровня и подключением для инертного газа
поставка
- Емкость для чистки игл (заправка и подача инертного газа). Для CIP и SIP
процесса, все иглы придется вручную вынуть из держателей и положить в
специальные розетки CIP / SIP, позволяющие производить внутреннюю и внешнюю очистку.
- Настройки времени цикла регулируются через HMI разливочной машины.
Генерация медиа и контроль со стороны клиентской системы
Обмен сигналами с доступной системой CIP / SIP на объекте, которая должна быть исправлена во время проектирования
фаза.
Процесс CIP / SIP машины соответственно длительность цикла устанавливается через HMI машины.
Параметры процесса и точное регулирование процессов CIP и SIP являются
в зависимости от продукта и должны быть определены и оценены заказчиком.
Предварительные циклы при остановке производства:
Цикл CIP (около 40 минут):
- Запустить CIP / SIP
- Система продувки
- Удаление фильтра продукта
- Испытание на герметичность / испытание под давлением
- Очистка с помощью PW
- Очистка с помощью WFI
- Система продувки
Цикл SIP (около 140 минут):
Вставка фильтра товаров
Испытание на герметичность / испытание под давлением
Стерилизация
Сушка горячим воздухом
Охлаждение
Время цикла для одного полного процесса CIP / SIP ==> около 3 часов (подлежит подтверждению во время
процесс проверки заказчиком)
Мин. время стерилизации = 20 мин.
Мин. температура стерилизации = 121 ° C
Примечание: - Машины с возможностью CIP / SIP не могут быть оснащены системой подачи инертного газа во время
устройства для наполнения, а также насосы для увлажнения
- Жидкие чистящие средства, кроме очищенной воды или воды для инъекций, не
рассматривается в настоящей цитате.
Если предполагается использование других чистящих средств для цикла CIP, заказчик должен
предоставить точную информацию о них для исследования совместимости материалов
- Не включает насосы с функцией CIP / SIP, которые должны указываться отдельно.
Производительность | 18000 |
Другие настройки | 2 |
Диаметр объекта | до 68 мм |
Высота объекта | до 135 мм |
Наши решения по наполнению, изготовленные по индивидуальному заказу для удовлетворения всех конкретных потребностей в стерильной первичной упаковке, соответствуют требованиям cGMP и обеспечивают точное наполнение как жидкостей, так и твердых веществ.
Оборудование для наполнения Dec может быть интегрировано в ваши производственные линии и предназначено для размещения различных контейнеров, включая банки, флаконы, картриджи, шприцы и DCS.
Полностью автоматизированная асептическая производственная установка для наполнения двухкамерных шприцев порошком и жидкостью. Активное вещество и разбавитель хранятся в двух отдельных камерах и смешиваются незадолго до приема.
Другие настройки | 2 |
Это биореактор премиум-класса с системой SIP (стерилизация на месте), имеет качество стандартизированного продукта промышленного масштаба. Обладает гибкостью, необходимой для масштабирования биопроцессов. Снабжен рубашкой для терморегуляции.
Биореактор включает:
1) Стандартизированные функции, процессы и компоненты, включая документацию и план обслуживания.
2) Эргономичный дизайн с открытой и удобной для доступа рамкой, встроенными модулями SIP и CIP (системы стерилизации и мойки оборудования на месте) и легко управляемыми утилитами.
3) Настраиваемое управление процессом с резервными сигналами для дополнительных функций, расширяемым программным обеспечением и надстройками
Другие настройки | 2 |
Объем реактора | 5 л; 20 л; 50 л; 100 л; 200 л; |
Другие поверхности, контактирующие с продуктом | нержавеющая сталь 316L |
Габариты (Ш x В x Г мм.) | 1490x2000x710 (20 л & 50 л & 100 л) F3 CC |
Тип сосуда | стеклянный |
Скорость мешалки (об/мин) (зависит от модели) | 0-150 (200 л) F3 CC |
Минимальный рабочий объем (л) (зависит от модели) | 33 (200 л) F3 CC |
Рама | 304 SS |
Легко контролировать температуру термоусадочного туннеля и стержня резки пленки
Функция автоматического позиционирования
Простое и быстрое обслуживание
Другие настройки | 2 |
Размеры | 2110 (Д) x 1780 (Ш) x 1800 (В) мм |
- Производительность | Макс. 20 упаковок в минуту |
Размеры этикетки | ширина 250-360 мм, длина 240-800 мм |
Размеры контейнера | диаметр 30-100 мм, высота 60-200 мм |
Размеры упаковок | макс. ширина 300 мм, макс. длина 220 мм |
Поршневые запорные цилиндры в желобе влагопоглотителя обеспечивают точную загрузку адсорбента.
Проверочный датчик для добавления влагопоглотителей.
Установка разных влагопоглотителей без дополнительных форматов.
Доступны желоба разного размера для размещения влагопоглотителей разного размера.
Другие настройки | 2 |
Размеры | 1800 (Д) x 1000 (Ш) x 1950 (В) мм. |
Вес нетто | 350 кг |
- Производительность | Макс. 200 банок в минуту в зависимости от размера банки и скорости подачи |
Размеры банок | диаметр 30-100 мм, высота 40-200 мм. |
Размер пакета с осушителем | до диаметра 20 мм |
Другие настройки | 2 |
Хранение химикатов и продуктов АФС в мешках или руквах является стандартной практикой.
При изготовлении фармацевтических продуктов, рукава должны обладать особыми свойствами для предотвращения загрязнения продукта.
Для обеспечения соответствия требованиям GMP и внутреннего наполнения мешков или рукавов не следует использовать отдельные мешки, поскольку и продукт, и оператор могут подвергаться воздействию во время удаления и замены мешков.
Для предотвращения использования сложного защитного кожуха CLS Continuous Liner System представляет собой элегантное и экономичное решение.
Другие настройки | 2 |
Они используются для разделения твердой и жидкой фаз (версия «C») или разделения жидкости и жидкости (версия «S»).
Другие настройки | 2 |
Ø барабана (мм) | 105 |
Высота барабана, мм | 735 |
Объем лт . | 5 |
Скорость об / мин | 16000 |
Мощность мотора, л.с. | 3 |
Ø барабана, дюйм | 4,13 |
Высота барабана в дюймах | 29 |
Объем Cu. Фут . | 0,19 |
Они используются для разделения твердой и жидкой фаз (версия «C») или разделения жидкости и жидкости (версия «S»).
Другие настройки | 2 |
Ø барабана (мм) | 125 |
Высота барабана, мм | 735 |
Объем лт . | 8 |
Скорость об / мин | 14700 |
Мощность мотора, л.с. | 5 |
Ø барабана, дюйм | 4.92 |
Высота барабана в дюймах | 29 |
Объем Cu. Фут . | 0,27 |
Они используются для разделения твердой и жидкой фаз (версия «C») или разделения жидкости и жидкости (версия «S»).
Другие настройки | 2 |
Ø барабана (мм) | 45 |
Высота барабана, мм | 200 |
Объем лт . | 0.25 |
Скорость об / мин | 25000 |
Мощность мотора, л.с. | 0.5 |
Ø барабана, дюйм | 1,77 |
Высота барабана в дюймах | 8 |
Объем Cu. Фут . | 0,01 |
Они используются для разделения твердой и жидкой фаз (версия «C») или разделения жидкости и жидкости (версия «S»).
Другие настройки | 2 |
Ø барабана (мм) | 85 |
Высота барабана, мм | 420 |
Объем лт . | 3 |
Скорость об / мин | 18000 |
Мощность мотора, л.с. | 1 |
Ø барабана, дюйм | 3.35 |
Высота барабана в дюймах | 16 |
Объем Cu. Фут . | 0,07 |
Запатентованная система растарки бочек DCS® представляет собой цилиндрический ящик из нержавеющей стали с перчаточными портами и стеклянной крышкой. Система обеспечивает точную разгрузку продукта из бочек с высокой герметичностью (<1 мкг/м3).
Точное дозирование обеспечивается с помощью тензодатчиков. Свободно перемещаемое всасывающее копье, подключенное к системе трансфера порошка PTS Powder Transfer System®, позволяет разгружать продукт без остатков.
Другие настройки | 2 |
Эта процедура обеспечивает работу с пробами без контаминации и гарантирует отсутствие внешнего загрязнения барабана или внешнего вкладыша. Образцы можно отбирать в инертных условиях.
Компактная и мобильная, система может перемещаться в разные места производственной зоны.
DCS® также может быть изготовлен из хастеллоя или иметь покрытие при работе с коррозионными материалами и отмываться на месте водой или растворителями. DCS® Sampling имеет различные опции и может использоваться для комбинированной операции отбора проб и опорожнения барабана. Поскольку безопасность всегда является приоритетом, DCS® гарантирует как первичную, так и вторичную изоляцию, с перчаточным боксом, позволяющим оператору соединять вкладыши в герметичной среде. Система DCS® оснащена фильтром Push-Push HEPA, подключенным к вытяжной системе.
Другие настройки | 2 |
Система DSC состоит из специальной крышки из нержавеющей стали со стеклянным верхом и предназначена для растарки бочек.
Всасывающая трубка, встроенная в систему, позволяет оператору вытягивать порошок из бочки с помощью PTS Powder Transfer System®.
Установленный фильтр гарантирует контролируемую атмосферу внутри системы и предотвращает выброс любых частиц во время работы.
Другие настройки | 2 |
DVC представляет собой экономичное решение для растарки бочек без воздействия продукта на оператора, подходящее для продуктов OEB 3.
Система состоит из вытяжного кожуха со стеклянным верхом и передней дверцы с перчатками, через которую стыкуется бочка и разгружается с помощью всасывающего копья, подключенного к системе трансфера PTS Powder Transfer System®.
Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |
Вес | 99 кг |
Мощность | 220 В, 1 фаза, 50/60 Гц, 0,6 кВт |
Время подсчета | менее 1 секунды для 500T |
Тип продукта | до 100, на основе обучения |
Печать | принтер этикеток (по умолчанию) или цветной лазерный принтер (дополнительно) |
Расширенная функция | функция обнаружения дефектов (необязательно) |
Размер | 520 (Д) * 565 (Ш) * 1,485 (В) |
Isocharge Dec - гибридная конструкция, сочетающая технологию ламинарного потока с перчаточным изолятором и обеспечивающая защиту оператора. Предоставляющее гибкость решение с высокой степенью герметичности предназначено для быстрой растарки продукта из мешков или бочек.
Система состоит из камеры из нержавеющей стали, открытой с одной стороны, что позволяет легко загружать упакованный продукт. Эта принципиальная особенность позволяет осуществлять загрузку, оставляя дверцу открытой.
При этом достигается уровень сдерживания 1 мкг/м3 в открытом состоянии благодаря уникальной конструкции основной камеры.
Другие настройки | 2 |
При взвешивании и дозировании потенциально опасных, пылящих и летучих веществ требуется защита оператора, обеспечиваемая путем изолирования процесса и продукта.
IsoPharm - это инновационный изолятор, являющийся экономически эффективным решением и разработанный с соблюдением высоких стандартов, требуемых в фармацевтической промышленности.
IsoPharm является идеальным решением для операций взвешивания и дозирования при работе с сильнодействующими АФС. Доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
Другие настройки | 2 |
Isotube — изолятор для безопасной растарки бочек различных размеров с сильнодействующими АФС.
Система состоит из закрытого перчаточного бокса, оснащенного фильтрами HEPA, и системой стыковки, позволяющей легко присоединять бочку, разгружать мешок и удалять его изолированным способом через боковой порт.
Isotube обеспечивает высокий уровень изоляции: менее 1 мкг/м3.
Другие настройки | 2 |
MPTS может использоваться либо для загрузки небольших количеств в технологическое оборудование, такое как реактор, либо для отбора проб в процессе.
MPTS очень компактен и может быть легко установлен на небольшом оборудовании, таком как стеклянный реактор для пилотной или килолабораторной установки, или его можно интегрировать в изолятор.
Система легко разбирается и может быть в исполнении для CIP, может использоваться в стерильных условиях.
MPTS также может быть снабжен камерой регулируемого размера для объемного дозирования.
Другие настройки | 2 |